GOST R ISO 5838-1-2011

GOST R ISO 5838-1-2011 Implants chirurgicaux. Tiges, rayons et fil pour la traction squelettique. Partie 1 : Matériaux et propriétés mécaniques

GOST R ISO 5838-1-2011

Groupe B32
B73
B74

NORME NATIONALE DE LA FÉDÉRATION DE RUSSIE

IMPLANTS POUR LA CHIRURGIE. TIGES, RAYONS ET FILS POUR L'EXTENSION DU SQUELETTE

Partie 1

Matériaux et propriétés mécaniques

Implants pour la chirurgie. Rayons, goupilles squelettes et fils. Partie 1. Exigences matérielles et mécaniques

OKS 11.040.40
OKP 93 9800

Date de lancement 2012-10-01

Avant-propos

Les objectifs et les principes de la normalisation dans la Fédération de Russie sont établis par la loi fédérale du 27 décembre 2002 N 184-FZ "sur la réglementation technique" et les règles d'application des normes nationales de la Fédération de Russie - GOST R 1.0-2004 "La normalisation dans la Fédération de Russie. Dispositions de base"

À propos de la norme

1 PRÉPARÉ par l'entreprise unitaire d'État fédérale "Institut central de recherche sur la métallurgie ferreuse nommé d'après V.I. I.P. Bardin" (FSUE "TsNIIchermet nommé d'après I.P. Bardin") sur la base de leur propre traduction authentique en russe de la norme spécifiée au paragraphe 4

2 INTRODUIT par le Comité Technique de Normalisation TK 453 "Implants en Chirurgie"

3 APPROUVÉ ET MIS EN VIGUEUR par arrêté de l'Agence fédérale de réglementation technique et de métrologie du 28 septembre 2011 N 409-st

4 Cette norme est identique à la norme internationale ISO 5838-1:1995* « Implants chirurgicaux. Aiguilles à tricoter et fil pour la traction squelettique. Partie 1 : Matériaux et propriétés mécaniques » (ISO 5838-1:1995 « Implants chirurgicaux — Broches et fils de squelette — Partie 1 : Exigences matérielles et mécaniques »).
________________
* L'accès aux documents internationaux et étrangers mentionnés ci-après peut être obtenu en cliquant sur le lien vers shop.cntd.ru. — Note du fabricant de la base de données.

Lors de l'application de cette norme, il est recommandé d'utiliser à la place des normes internationales de référence les normes nationales correspondantes de la Fédération de Russie, dont les informations sont fournies dans l'annexe supplémentaire OUI

5 INTRODUIT POUR LA PREMIÈRE FOIS


Les informations sur les modifications apportées à cette norme sont publiées dans l'index d'informations publié annuellement "Normes nationales" et le texte des modifications et modifications - dans les index d'informations publiés mensuellement "Normes nationales". En cas de révision (remplacement) ou d'annulation de cette norme, un avis correspondant sera publié dans l'index d'information publié mensuellement "Normes nationales". Les informations, notifications et textes pertinents sont également publiés dans le système d'information public - sur le site officiel de l'Agence fédérale de réglementation technique et de métrologie sur Internet

1 domaine d'utilisation

La présente Norme internationale établit les exigences relatives aux matériaux et aux propriétés mécaniques des tiges, fils et fils (fixation de petits fragments osseux) pour la traction squelettique utilisés en chirurgie osseuse, à l'exception des fils pour ligature (ligature) et cerclage (serrage).

2 Références normatives

Cette norme utilise des références normatives aux normes suivantes :

ISO 5832-1:1987* Implants chirurgicaux. matériaux métalliques. Partie 1. Acier inoxydable déformable
________________
* Remplacé par ISO 5832-1:2007.


ISO 5832-2:1993* Implants chirurgicaux. matériaux métalliques. Partie 2. Titane non allié
________________
* Remplacé par ISO 5832-2:1999.


ISO 5832-3 Implants chirurgicaux. matériaux métalliques. Partie 3 : alliage de titane corroyé contenant 6 % d'aluminium et 4 % de vanadium

ISO 5832-5:1993* Implants chirurgicaux. matériaux métalliques. Partie 5 Alliage corroyé à base de cobalt, chrome, tungstène et nickel
________________
* Remplacé par ISO 5832-5:2005.


ISO 5832-6:1980* Implants chirurgicaux. matériaux métalliques. Partie 6 Alliage corroyé à base de cobalt, nickel, chrome et molybdène
________________
* Remplacé par ISO 5832-6:1997.


ISO 5832-7:1994 Implants chirurgicaux. matériaux métalliques. Partie 7 : Alliage de cobalt malléable et formé à froid contenant du chrome, du nickel, du molybdène et du fer

ISO 5832-8 Implants chirurgicaux. matériaux métalliques. Partie 8 : Alliage corroyé à base de cobalt, nickel, chrome, molybdène, tungstène et fer

ISO 5832-11:1994 Implants chirurgicaux. matériaux métalliques. Partie 11 : Alliage corroyé à base de titane contenant 6 % d'aluminium et 7 % de niobium

ISO 6892:1984* Matériaux métalliques. Essai de traction
________________
* Remplacé par ISO 6892-1:2009.

3 matériel

Les tiges, les rayons et les câbles pour la traction squelettique doivent être constitués de matériaux déformables conformément aux exigences des parties pertinentes de l'ISO 5832.

4 Propriétés mécaniques

Les propriétés mécaniques déterminées conformément à l'Article 5 doivent satisfaire aux exigences indiquées dans le Tableau 1.


Tableau 1 - Propriétés mécaniques

5 Méthodes d'essai

Les méthodes d'essai pour déterminer la conformité aux exigences de la présente Norme internationale doivent être conformes à l'ISO 6892.

Annexe OUI (référence). Informations sur la conformité des normes internationales de référence avec les normes nationales de référence de la Fédération de Russie (et les normes interétatiques en vigueur à ce titre)

Annexe OUI
(référence)

Tableau D.A. .1