GOST R ISO 5832-7-2009
GOST R ISO 5832−7-2009 Implants chirurgicaux. matériaux métalliques. Partie 7 : Alliage cobalt-chrome-nickel-molybdène contenant du fer, malléable et usinable à froid
GOST R ISO 5832-7-2009
Groupe B32
B73
NORME NATIONALE DE LA FÉDÉRATION DE RUSSIE
IMPLANTS POUR LA CHIRURGIE
MATÉRIAUX MÉTALLIQUES
Partie 7
Alliage cobalt-chrome-nickel-molybdène contenant du fer, malléable et usinable à froid
Implants pour la chirurgie. matériaux métalliques. Partie 7. Alliage cobalt-chrome-nickel-molybdène-fer forgeable et formé à froid
OKS 11.040.40
OKP 93 9818
Date de lancement 2010-09-01
Avant-propos
Les objectifs et les principes de la normalisation dans la Fédération de Russie sont établis par la loi fédérale du 27 décembre 2002 N 184-FZ "sur la réglementation technique" et les règles d'application des normes nationales de la Fédération de Russie - GOST R 1.0-2004 "La normalisation dans la Fédération de Russie. Dispositions de base"
À propos de la norme
1 PRÉPARÉ par l'entreprise unitaire d'État fédérale "Institut central de recherche sur la métallurgie ferreuse nommé d'après V.I. I.P. Bardin (FGUP TsNIIchermet nommé d'après I.P. Bardin) basé sur notre propre traduction authentique de la norme spécifiée au paragraphe 4
2 INTRODUIT par le Comité Technique de Normalisation TK 453 "Implants en Chirurgie"
3 APPROUVÉ ET MIS EN VIGUEUR par Arrêté de l'Agence fédérale de réglementation technique et de métrologie du 11 décembre 2009 N 715-st
4 Cette norme est identique à la norme internationale ISO 5832-7:1994 « Implants chirurgicaux. matériaux métalliques. ISO 5832-7:1994 Implants chirurgicaux — Matériaux métalliques — Partie 7 : Alliage cobalt-chrome-nickel-molybdène-fer forgeable et formé à froid")
5 INTRODUIT POUR LA PREMIÈRE FOIS
Les informations sur les modifications apportées à cette norme sont publiées dans l'index d'informations publié annuellement "Normes nationales" et le texte des modifications et modifications - dans les index d'informations publiés mensuellement "Normes nationales". En cas de révision (remplacement) ou d'annulation de cette norme, un avis correspondant sera publié dans l'index d'information publié mensuellement "Normes nationales". Les informations, notifications et textes pertinents sont également publiés dans le système d'information public - sur le site officiel de l'Agence fédérale de réglementation technique et de métrologie sur Internet
1 domaine d'utilisation
La présente Norme internationale spécifie les exigences de performance et les méthodes d'essai des alliages de cobalt-chrome-nickel-molybdène malléables et usinables à froid destinés à la fabrication d'implants chirurgicaux.
NOTE Les propriétés mécaniques d'un échantillon de produit fini d'un alliage donné peuvent différer de celles spécifiées dans la présente Norme internationale.
2 Références normatives
Cette norme utilise des références normatives aux normes suivantes :
ISO 643:1983* Acier. Méthode métallographique de détermination de la taille des grains ferritiques ou austénitiques
ISO 4967:1979* Acier. Détermination de la teneur en inclusions non métalliques. Méthode métallographique utilisant des cartes standard
ISO 6892:1984* Matériaux métalliques. Essai de traction
_______________
* Au moment de la publication de l'ISO 5832-7:1994, ces normes étaient à jour. Il est recommandé d'appliquer les dernières éditions des Normes internationales en vigueur mentionnées ci-dessus.
3 Composition chimique
Les analyses de la composition chimique des coulées de l'alliage, déterminées conformément à la section 6, doivent correspondre à la composition indiquée dans le tableau 1. Les analyses de la composition chimique des échantillons du produit fini de cet alliage doivent également respecter les données du tableau 1.
Tableau 1 - Composition chimique
| Élément | Fraction massique*, % |
| Cobalt | 39-42/39.0-42.0 |
| Chrome | 18,5−21,5 |
| Nickel | 14-18/14.0-18.0 |
| Molybdène | 6.5-8/6.5-8.0 |
| Manganèse | 2-2.5/2.0-2.5 |
| Silicium | Pas plus de 1,0 |
| Carbone | Pas plus de 0,15 |
| Soufre | Pas plus de 0,015 |
| Phosphore | Pas plus de 0,015 |
| Béryllium | Pas plus de 0,001 |
| Le fer | Repos |
| * Le dénominateur indique l'orthographe du contenu des éléments adoptés sur le territoire de la Fédération de Russie. | |
4 Microstructure
4.1 Granulométrie
La microstructure doit être homogène. La granulométrie, déterminée conformément à la section 6, ne doit pas être supérieure au 5e chiffre.
4.2 Évaluation des inclusions
La contamination de l'alliage par des inclusions non métalliques, déterminée conformément à la section 6, ne doit pas dépasser les normes spécifiées dans le tableau 2.
Tableau 2 - Normes de contamination avec inclusions
| Type d'inclusions | Inclusions d'une série mince*, points, pas plus |
Sulfures ( | une |
Aluminates ( | 3 |
silicates ( | une |
Oxydes globulaires ( | 3 |
| * Il ne doit pas y avoir d'inclusions d'une série épaisse. | |
5 Propriétés mécaniques
Les propriétés mécaniques de l'alliage, déterminées conformément à la section 6, doivent être conformes aux exigences du tableau 3.
Tableau 3 - Propriétés mécaniques
| État | Résistance à la traction | Limite d'élasticité | Extension relative |
| au moins | |||
| Traitement thermique* | 950 | 450 | 65 |
| Formée à froid avec un degré de déformation de 30% | 1450 | 1300 | huit |
| Version printemps** | 1650 | 1400 | une |
| * La méthode de traitement thermique est choisie par le fabricant pour obtenir les propriétés requises. ** Pour applications spéciales. | |||
( 6 Méthodes d'essai
Les méthodes d'essai utilisées pour déterminer la conformité aux exigences de la présente norme sont données dans le tableau 4.
Tableau 4 - Méthodes d'essai
| Conditions | Section ou sous-section de la norme | Méthode d'essai |
| Composition chimique | 3 | Méthodes analytiques acceptées (méthodes ISO, si disponibles) |
| Taille d'un grain | 4.1 | ISO 643 |
| Évaluation des inclusions | 4.2 | ISO 4967 |
| Propriétés mécaniques: - résistance à la traction; - limite d'élasticité; - extension relative | 5 | ISO 6892 |
Annexe, A (obligatoire). Informations sur la conformité des normes nationales de la Fédération de Russie avec les normes internationales (régionales) de référence
Annexe A
(obligatoire)
Tableau A.1 - Normes internationales auxquelles il est fait référence dans la présente norme et leurs normes nationales correspondantes
| Désignation de la norme internationale de référence | Désignation et nom de la norme nationale correspondante |
| ISO 643:1983 | * |
| ISO 4967:1979 | GOST 1778-70 (ISO 4967-79) Acier. Méthodes métallographiques pour la détermination des inclusions non métalliques |
| ISO 6892:1984 | GOST 1497-84 (ISO 6892-84) Métaux. Méthodes d'essai de traction |
| GOST 10006-80 (ISO 6892-84) Tubes métalliques. Méthode d'essai de traction | |
| GOST 10446-80 (ISO 6892-84) Fil. Méthode d'essai de traction | |
| * Il n'y a pas de norme nationale correspondante. Avant son approbation, il est recommandé d'utiliser la traduction russe de la présente Norme internationale. La traduction de cette norme internationale se trouve dans le Federal Information Fund of Regulations and Standards. | |
