GOST R ISO 5832-5-2010
GOST R ISO 5832-5-2010 Implants pour la chirurgie. matériaux métalliques. Partie 5 : Alliage corroyé cobalt-chrome-tungstène-nickel
GOST R ISO 5832-5-2010
Groupe B32
NORME NATIONALE DE LA FÉDÉRATION DE RUSSIE
IMPLANTS POUR LA CHIRURGIE. MATÉRIAUX MÉTALLIQUES
Partie 5
Alliage cobalt-chrome-tungstène-nickel forgé
Implants pour la chirurgie. matériaux métalliques. Partie 5. Alliage corroyé cobalt-chrome-tungstène-nickel
OKS 11.040.40
OKP 93 9800
Date de lancement 2011-11-01
Avant-propos
Les objectifs et les principes de la normalisation dans la Fédération de Russie sont établis par la loi fédérale du 27 décembre 2002 N 184-FZ "sur la réglementation technique" et les règles d'application des normes nationales de la Fédération de Russie - GOST R 1.0-2004 "La normalisation dans la Fédération de Russie. Dispositions de base"
À propos de la norme
1 PRÉPARÉ par l'entreprise unitaire d'État fédérale "Institut central de recherche sur la métallurgie ferreuse nommé d'après V.I. I.P. Bardin (FGUP TsNIIchermet nommé d'après I.P. Bardin) basé sur notre propre traduction authentique de la norme spécifiée au paragraphe 4
2 INTRODUIT par le Comité Technique de Normalisation TK 453 "Implants en Chirurgie"
3 APPROUVÉ ET MIS EN VIGUEUR par Arrêté de l'Agence fédérale de réglementation technique et de métrologie du 12 novembre 2010 N 394-st
4 Cette norme est identique à la norme internationale ISO 5832-5:2005* « Implants chirurgicaux. matériaux métalliques. Partie 5 : Alliage corroyé à base de cobalt-chrome-tungstène-nickel
________________
* L'accès aux documents internationaux et étrangers peut être obtenu en cliquant sur le lien, ici et plus loin dans le texte. — Note du fabricant de la base de données.
5 INTRODUIT POUR LA PREMIÈRE FOIS
Les informations sur les modifications apportées à cette norme sont publiées dans l'index d'informations publié annuellement "Normes nationales" et le texte des modifications et modifications - dans les index d'informations publiés mensuellement "Normes nationales". En cas de révision (remplacement) ou d'annulation de cette norme, un avis correspondant sera publié dans l'index d'information publié mensuellement "Normes nationales". Les informations, notifications et textes pertinents sont également publiés dans le système d'information public - sur le site officiel de l'Agence fédérale de réglementation technique et de métrologie sur Internet
1 domaine d'utilisation
La présente Norme internationale spécifie les exigences de performance et les méthodes d'essai des alliages corroyés cobalt-chrome-tungstène-nickel destinés à la fabrication d'implants chirurgicaux.
Remarque - Les propriétés mécaniques de l'alliage, obtenues sur des échantillons de produits finis, peuvent différer de celles spécifiées dans la présente norme.
2 Références normatives
Cette norme utilise des références normatives aux normes suivantes :
Acier ISO 643. Méthode métallographique de détermination de la taille apparente des grains
ISO 4967:1998 Acier. Détermination de la teneur en inclusions non métalliques. Méthode métallographique utilisant des cartes standard
ISO 6892 Matériaux métalliques. Essai de traction à température ambiante
3 Composition chimique
La composition chimique de l'échantillon d'alliage déterminée conformément à l'Article 6 doit être conforme à la composition donnée dans le Tableau 1.
Tableau 1 - Composition chimique
| Élément | Fraction massique des éléments*, % |
| Chrome | 19-21/19.0-21.0 |
| Tungstène | 14-16/14.0-16.0 |
| Nickel | 9-11/9.0-11.0 |
| Le fer | Pas plus de 3/3.0 |
| Carbone | Pas plus de 0,15 |
| Silicium | Pas plus de 1/1.0 |
| Manganèse | Pas plus de 2/2.0 |
| Soufre | Pas plus de 0,03 |
| Phosphore | Pas plus de 0,04 |
| Cobalt | La Fondation |
| * Le dénominateur indique l'entrée adoptée sur le territoire de la Fédération de Russie. | |
4 Microstructure
4.1 Granulométrie
Les éprouvettes doivent être préparées et mordancées selon toute méthode convenue. La granulométrie, déterminée conformément à la norme ISO 643, ne doit pas être supérieure au nombre 5.
NOTE Il est fait référence à l'ISO 643 même si l'alliage spécifié dans la présente Norme internationale est un matériau à base de fer.
4.2 Inclusions non métalliques
L'évaluation des inclusions doit être effectuée sur des sections dans le sens longitudinal de la fibre conformément aux exigences de la norme ISO 4967, méthode A.
La contamination de l'alliage par des inclusions non métalliques ne doit pas dépasser les normes indiquées dans le tableau 2.
Tableau 2 - Normes de contamination de l'alliage par des inclusions non métalliques
| Type d'inclusions | Inclusions non métalliques, séries minces*, pointes |
| Pas plus** | |
| Sulfures (A) | 1/1.0 |
| Aluminates (B) | 3/3.0 |
| Silicates (C) | 1/1.0 |
| Oxydes globulaires (D) | 3/3.0 |
| * Le dénominateur indique l'entrée adoptée sur le territoire de la Fédération de Russie. ** L'épaisseur des inclusions jusqu'à 0,5 est autorisée. | |
5 Propriétés mécaniques
Les propriétés de traction de l'alliage, déterminées conformément à l'Article 6, doivent être conformes aux exigences du Tableau 3.
Tableau 3 - Propriétés mécaniques
| État | Résistance à la traction ( | Limite d'élasticité ( | Extension relative ( |
| au moins | |||
| Traitement thermique* | 860 | 310 | trente |
| * La méthode de traitement pour obtenir les propriétés requises est choisie par le fabricant. | |||
Les propriétés mécaniques de l'alliage dans un état autre que l'état traité thermiquement doivent être précisées par le consommateur dans la commande.
6 Méthodes d'essai
Les méthodes d'essai pour déterminer les exigences de cette norme sont données dans le tableau 4.
La préparation des échantillons pour l'étude des propriétés mécaniques est effectuée conformément à la norme ISO 6892.
Tableau 4 - Méthodes d'essai
| Conditions | Section ou sous-section de la norme | Méthode d'essai |
| Composition chimique | 3 | Méthodes analytiques acceptées (méthodes ISO, si disponibles) |
| Taille d'un grain | 4.1 | ISO 643 |
| Évaluation des inclusions | 4.2 | ISO 4967 |
| Propriétés mécaniques | 5 | ISO 6892 |
Application. Informations sur la conformité des normes nationales de la Fédération de Russie avec les normes internationales (régionales) de référence
Annexe OUI
(obligatoire)
| Désignation de la norme internationale de référence | Degré de conformité | Désignation et nom de la norme nationale correspondante |
| ISO 643 | - | * |
| ISO 4967:1998 | MOD | GOST 1778-70 (ISO 4967-79) "Acier. Méthodes métallographiques pour la détermination des inclusions non métalliques" |
| ISO 6892 | MOD | GOST 1497-84 (ISO 6892-84) "Métaux. Méthodes d'essai de traction" GOST 10006-80 (ISO 6892-84) «Tuyaux métalliques. Méthode d'essai de traction" GOST 10446-80 (ISO 6892-84) "Fil. Méthode d'essai de traction" |
| * Il n'y a pas de norme nationale correspondante. Avant son approbation, il est recommandé d'utiliser la traduction en russe de la norme internationale située dans le Fonds fédéral d'information sur les réglementations et les normes. Remarque - Ce tableau utilise le symbole suivant pour le degré de conformité des normes : MOD signifie normes modifiées. | ||
