GOST R ISO 5832-12-2009
GOST R ISO 5832-12-2009 Implants pour la chirurgie. matériaux métalliques. Partie 12 : Alliage cobalt-chrome-molybdène corroyé
GOST R ISO 5832-12-2009
Groupe B32
B73
NORME NATIONALE DE LA FÉDÉRATION DE RUSSIE
IMPLANTS POUR LA CHIRURGIE
MATÉRIAUX MÉTALLIQUES
Partie 12
Alliage cobalt-chrome-molybdène corroyé
Implants pour la chirurgie. matériaux métalliques. Partie 12. Alliage cobalt-chrome-molybdène corroyé
OKS 11.040.40
OKP 93 9818
Date de lancement 2010-09-01
Avant-propos
Les objectifs et les principes de la normalisation dans la Fédération de Russie sont établis par la loi fédérale du 27 décembre 2002 N 184-FZ "sur la réglementation technique" et les règles d'application des normes nationales de la Fédération de Russie - GOST R 1.0-2004 "Normalisation dans la Fédération de Russie. Dispositions fondamentales"
À propos de la norme
1 PRÉPARÉ par l'entreprise unitaire d'État fédérale "Institut central de recherche sur la métallurgie ferreuse nommé d'après V.I. I.P. Bardin (FGUP TsNIIchermet nommé d'après I.P. Bardin) basé sur notre propre traduction authentique de la norme spécifiée au paragraphe 4
2 INTRODUIT par le Comité Technique de Normalisation TK 453 "Implants en Chirurgie"
3 APPROUVÉ ET MIS EN VIGUEUR par arrêté de l'Agence fédérale de réglementation technique et de métrologie du 11 décembre 2009 N 714-st.
4 Cette norme est identique à la norme internationale ISO 5832-12:2007 « Implants chirurgicaux. matériaux métalliques. Partie 12. Alliage corroyé de cobalt allié au chrome et au molybdène "(ISO 5832-12 : 2007 " Implants chirurgicaux - Matériaux métalliques - Partie 12 : Alliage corroyé de cobalt-chrome-molybdène").
Lors de l'application de cette norme, il est recommandé d'utiliser à la place des normes internationales de référence les normes nationales correspondantes de la Fédération de Russie, dont les détails sont donnés à l'annexe A
5 INTRODUIT POUR LA PREMIÈRE FOIS
Les informations sur les modifications apportées à cette norme sont publiées dans l'index d'informations publié annuellement "Normes nationales" et le texte des modifications et modifications - dans les index d'informations publiés mensuellement "Normes nationales". En cas de révision (remplacement) ou d'annulation de cette norme, un avis correspondant sera publié dans l'index d'information publié mensuellement "Normes nationales". Les informations, notifications et textes pertinents sont également publiés dans le système d'information public - sur le site officiel de l'Agence fédérale de réglementation technique et de métrologie sur Internet
1 domaine d'utilisation
La présente Norme internationale spécifie les exigences relatives à un alliage corroyé à deux compositions à base de cobalt contenant 28 % de chrome et 6 % de molybdène destiné à être utilisé dans la fabrication d'implants chirurgicaux. Les propriétés sont spécifiées par rapport aux produits longs déformables, tige et fil.
Remarques
1 Les propriétés mécaniques d'un échantillon d'un produit fini d'un alliage donné peuvent différer de celles spécifiées dans la présente norme.
2 La forte teneur en carbone de cet alliage entraîne l'apparition d'une quantité importante de carbures dans sa structure. Cette quantité peut être ajustée à chaque fois lors de la fabrication des produits laminés ou du traitement thermomécanique ultérieur du produit final. La quantité de carbures dans le produit final n'est pas spécifiée dans cette norme.
2 Références normatives
La présente Norme internationale utilise des références normatives aux Normes internationales suivantes :
Acier ISO 643*. Méthode métallographique de détermination de la taille apparente des grains
ISO 6892* Matériaux métalliques. Essai de traction à température ambiante
_______________
* Pour les références non datées, la dernière édition en vigueur s'applique.
3 Composition chimique
Les compositions chimiques de l'alliage, déterminées conformément à la section 6, doivent être conformes aux données indiquées dans le tableau 1.
Tableau 1 - Composition chimique
Élément | Fraction massique, % | |
Composition 1 Alliage Bas Carbone | Composition 2 Alliage à haute teneur en carbone | |
Chrome | 26.0−30.0 | 26.0−30.0 |
Molybdène | 5.0−7.0 | 5.0−7.0 |
Le fer | Pas plus de 0,75 | Pas plus de 0,75 |
Manganèse | Pas plus de 1,0 | Pas plus de 1,0 |
Silicium | Pas plus de 1,0 | Pas plus de 1,0 |
Carbone | Pas plus de 0,14 | 0,15−0,35 |
Nickel | Pas plus de 1,0 | Pas plus de 1,0 |
Azote | Pas plus de 0,25 | Pas plus de 0,25 |
Cobalt | La Fondation | La Fondation |
4 Microstructure
La microstructure de l'alliage doit être homogène. La granulométrie, déterminée conformément à la section 6, ne doit pas être supérieure au 5e chiffre.
5 Propriétés mécaniques
Les propriétés de traction de l'alliage testé conformément à l'Article 6 doivent être conformes aux limites indiquées dans le Tableau 2.
Tableau 2 - Propriétés mécaniques
État | Résistance à la traction | Limite d'élasticité | Extension relative |
au moins | |||
Traitement thermique* | 897 | 517 | vingt |
formé à chaud | 1000 | 700 | 12 |
Déformé par la chaleur | 1192 | 827 | 12 |
* La méthode de traitement thermique est choisie par le fabricant pour obtenir les propriétés requises. |
6 Méthodes d'essai
Les méthodes d'essai utilisées pour déterminer la conformité aux exigences de la présente norme sont données dans le tableau 3.
Tableau 3 - Méthodes d'essai
Conditions | Section de la norme | Méthode d'essai |
Composition chimique | 3 | Méthodes analytiques acceptées (méthodes ISO, si disponibles) |
Taille d'un grain | quatre | ISO 643 |
Propriétés mécaniques | 5 | ISO 6892 |
Annexe, A (obligatoire). Informations sur la conformité des normes nationales de la Fédération de Russie avec les normes internationales de référence
Annexe A
(obligatoire)
Tableau A.1
Désignation de la norme internationale de référence | Désignation et nom de la norme nationale correspondante |
ISO 643 | * |
ISO 6892 | GOST 1497-84 (ISO 6892-84) Métaux. Méthodes d'essai de traction |
GOST 10006-80 (ISO 6892-84) Tubes métalliques. Méthode d'essai de traction | |
GOST 10446-80 (ISO 6892-84) Fil. Méthode d'essai de traction | |
* Il n'y a pas de norme nationale correspondante. Avant son approbation, il est recommandé d'utiliser la traduction russe de la présente Norme internationale. Une traduction de la présente Norme internationale est disponible auprès de la Federal Standards Information Foundation. |