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GOST R ISO 5832-12-2009

GOST R ISO 5832-12-2009 Implants pour la chirurgie. matériaux métalliques. Partie 12 : Alliage cobalt-chrome-molybdène corroyé


GOST R ISO 5832-12-2009

Groupe B32
B73

NORME NATIONALE DE LA FÉDÉRATION DE RUSSIE

IMPLANTS POUR LA CHIRURGIE

MATÉRIAUX MÉTALLIQUES

Partie 12

Alliage cobalt-chrome-molybdène corroyé

Implants pour la chirurgie. matériaux métalliques. Partie 12. Alliage cobalt-chrome-molybdène corroyé



OKS 11.040.40
OKP 93 9818

Date de lancement 2010-09-01


Avant-propos


Les objectifs et les principes de la normalisation dans la Fédération de Russie sont établis par la loi fédérale du 27 décembre 2002 N 184-FZ "sur la réglementation technique" et les règles d'application des normes nationales de la Fédération de Russie - GOST R 1.0-2004 "Normalisation dans la Fédération de Russie. Dispositions fondamentales"

À propos de la norme

1 PRÉPARÉ par l'entreprise unitaire d'État fédérale "Institut central de recherche sur la métallurgie ferreuse nommé d'après V.I. I.P. Bardin (FGUP TsNIIchermet nommé d'après I.P. Bardin) basé sur notre propre traduction authentique de la norme spécifiée au paragraphe 4

2 INTRODUIT par le Comité Technique de Normalisation TK 453 "Implants en Chirurgie"

3 APPROUVÉ ET MIS EN VIGUEUR par arrêté de l'Agence fédérale de réglementation technique et de métrologie du 11 décembre 2009 N 714-st.

4 Cette norme est identique à la norme internationale ISO 5832-12:2007 « Implants chirurgicaux. matériaux métalliques. Partie 12. Alliage corroyé de cobalt allié au chrome et au molybdène "(ISO 5832-12 : 2007 " Implants chirurgicaux - Matériaux métalliques - Partie 12 : Alliage corroyé de cobalt-chrome-molybdène").

Lors de l'application de cette norme, il est recommandé d'utiliser à la place des normes internationales de référence les normes nationales correspondantes de la Fédération de Russie, dont les détails sont donnés à l'annexe A

5 INTRODUIT POUR LA PREMIÈRE FOIS


Les informations sur les modifications apportées à cette norme sont publiées dans l'index d'informations publié annuellement "Normes nationales" et le texte des modifications et modifications - dans les index d'informations publiés mensuellement "Normes nationales". En cas de révision (remplacement) ou d'annulation de cette norme, un avis correspondant sera publié dans l'index d'information publié mensuellement "Normes nationales". Les informations, notifications et textes pertinents sont également publiés dans le système d'information public - sur le site officiel de l'Agence fédérale de réglementation technique et de métrologie sur Internet

1 domaine d'utilisation


La présente Norme internationale spécifie les exigences relatives à un alliage corroyé à deux compositions à base de cobalt contenant 28 % de chrome et 6 % de molybdène destiné à être utilisé dans la fabrication d'implants chirurgicaux. Les propriétés sont spécifiées par rapport aux produits longs déformables, tige et fil.

Remarques

1 Les propriétés mécaniques d'un échantillon d'un produit fini d'un alliage donné peuvent différer de celles spécifiées dans la présente norme.

2 La forte teneur en carbone de cet alliage entraîne l'apparition d'une quantité importante de carbures dans sa structure. Cette quantité peut être ajustée à chaque fois lors de la fabrication des produits laminés ou du traitement thermomécanique ultérieur du produit final. La quantité de carbures dans le produit final n'est pas spécifiée dans cette norme.

2 Références normatives


La présente Norme internationale utilise des références normatives aux Normes internationales suivantes :

Acier ISO 643*. Méthode métallographique de détermination de la taille apparente des grains

ISO 6892* Matériaux métalliques. Essai de traction à température ambiante
_______________
* Pour les références non datées, la dernière édition en vigueur s'applique.

3 Composition chimique


Les compositions chimiques de l'alliage, déterminées conformément à la section 6, doivent être conformes aux données indiquées dans le tableau 1.


Tableau 1 - Composition chimique

Élément Fraction massique, %
Composition 1 Alliage Bas Carbone
Composition 2 Alliage à haute teneur en carbone
Chrome
26.0−30.0 26.0−30.0
Molybdène
5.0−7.0 5.0−7.0
Le fer
Pas plus de 0,75 Pas plus de 0,75
Manganèse
Pas plus de 1,0 Pas plus de 1,0
Silicium
Pas plus de 1,0 Pas plus de 1,0
Carbone
Pas plus de 0,14 0,15−0,35
Nickel
Pas plus de 1,0 Pas plus de 1,0
Azote
Pas plus de 0,25 Pas plus de 0,25
Cobalt
La Fondation La Fondation

4 Microstructure


La microstructure de l'alliage doit être homogène. La granulométrie, déterminée conformément à la section 6, ne doit pas être supérieure au 5e chiffre.

5 Propriétés mécaniques


Les propriétés de traction de l'alliage testé conformément à l'Article 6 doivent être conformes aux limites indiquées dans le Tableau 2.


Tableau 2 - Propriétés mécaniques

État

Résistance à la traction GOST R ISO 5832-12-2009 Implants pour la chirurgie. matériaux métalliques. Partie 12 : Alliage cobalt-chrome-molybdène corroyé ( GOST R ISO 5832-12-2009 Implants pour la chirurgie. matériaux métalliques. Partie 12 : Alliage cobalt-chrome-molybdène corroyé ), MPa

Limite d'élasticité GOST R ISO 5832-12-2009 Implants pour la chirurgie. matériaux métalliques. Partie 12 : Alliage cobalt-chrome-molybdène corroyé ( GOST R ISO 5832-12-2009 Implants pour la chirurgie. matériaux métalliques. Partie 12 : Alliage cobalt-chrome-molybdène corroyé ), MPa

Extension relative GOST R ISO 5832-12-2009 Implants pour la chirurgie. matériaux métalliques. Partie 12 : Alliage cobalt-chrome-molybdène corroyé , %

au moins
Traitement thermique*
897 517 vingt
formé à chaud
1000 700 12
Déformé par la chaleur
1192 827 12
* La méthode de traitement thermique est choisie par le fabricant pour obtenir les propriétés requises.

6 Méthodes d'essai


Les méthodes d'essai utilisées pour déterminer la conformité aux exigences de la présente norme sont données dans le tableau 3.


Tableau 3 - Méthodes d'essai

Conditions
Section de la norme Méthode d'essai
Composition chimique 3 Méthodes analytiques acceptées (méthodes ISO, si disponibles)
Taille d'un grain
quatre ISO 643
Propriétés mécaniques
5 ISO 6892

Annexe, A (obligatoire). Informations sur la conformité des normes nationales de la Fédération de Russie avec les normes internationales de référence

Annexe A
(obligatoire)



Tableau A.1

Désignation de la norme internationale de référence
Désignation et nom de la norme nationale correspondante
ISO 643
*
ISO 6892 GOST 1497-84 (ISO 6892-84) Métaux. Méthodes d'essai de traction
GOST 10006-80 (ISO 6892-84) Tubes métalliques. Méthode d'essai de traction
GOST 10446-80 (ISO 6892-84) Fil. Méthode d'essai de traction
* Il n'y a pas de norme nationale correspondante. Avant son approbation, il est recommandé d'utiliser la traduction russe de la présente Norme internationale. Une traduction de la présente Norme internationale est disponible auprès de la Federal Standards Information Foundation.