GOST R ISO 5832-6-2010
GOST R ISO 5832-6-2010 Implants pour la chirurgie. matériaux métalliques. Partie 6. Alliage corroyé cobalt-nickel-chrome-molybdène
GOST R ISO 5832-6-2010
Groupe B32
NORME NATIONALE DE LA FÉDÉRATION DE RUSSIE
IMPLANTS POUR LA CHIRURGIE. MATÉRIAUX MÉTALLIQUES
Partie 6
Alliage cobalt-nickel-chrome-molybdène forgé
Implants pour la chirurgie. matériaux métalliques. Partie 6. Alliage corroyé cobalt-nickel-chrome-molybdène
OKS 11.040.40
OKP 93 9800
Date de lancement 2011-11-01
Avant-propos
Les objectifs et les principes de la normalisation dans la Fédération de Russie sont établis par la loi fédérale du 27 décembre 2002 N 184-FZ "sur la réglementation technique" et les règles d'application des normes nationales de la Fédération de Russie - GOST R 1.0-2004 "La normalisation dans la Fédération de Russie. Dispositions de base"
À propos de la norme
1 PRÉPARÉ par l'entreprise unitaire de l'État fédéral "Institut central de recherche sur la métallurgie ferreuse nommé d'après V.I. I.P. Bardin (FGUP TsNIIchermet nommé d'après I.P. Bardin) basé sur notre propre traduction authentique de la norme spécifiée au paragraphe 4
2 INTRODUIT par le Comité Technique de Normalisation TK 453 "Implants en Chirurgie"
3 APPROUVÉ ET MIS EN VIGUEUR par Arrêté de l'Agence fédérale de réglementation technique et de métrologie du 12 novembre 2010 N 392-st
4 Cette norme est identique à la norme internationale ISO 5832-6:1997* « Implants chirurgicaux. matériaux métalliques. Partie 6 : Alliage corroyé cobalt-nickel-chrome-molybdène
________________
* L'accès aux documents internationaux et étrangers mentionnés ci-après dans le texte peut être obtenu en cliquant sur le lien. — Note du fabricant de la base de données.
5 INTRODUIT POUR LA PREMIÈRE FOIS
Les informations sur les modifications apportées à cette norme sont publiées dans l'index d'informations publié annuellement "Normes nationales" et le texte des modifications et modifications - dans les index d'informations publiés mensuellement "Normes nationales". En cas de révision (remplacement) ou d'annulation de cette norme, un avis correspondant sera publié dans l'index d'information publié mensuellement "Normes nationales". Les informations, notifications et textes pertinents sont également publiés dans le système d'information public - sur le site officiel de l'Agence fédérale de réglementation technique et de métrologie sur Internet
1 domaine d'utilisation
La présente Norme internationale spécifie les exigences de performance et les méthodes d'essai pour un alliage corroyé de cobalt-nickel-chrome-molybdène destiné à la fabrication d'implants chirurgicaux.
Remarque - Les propriétés mécaniques de l'alliage, obtenues sur des échantillons de produits finis, peuvent différer de celles spécifiées dans la présente norme.
2 Références normatives
Cette norme utilise des références normatives aux normes suivantes* :
_______________
* Voir le lien pour le tableau de correspondance entre les normes nationales et les normes internationales. — Note du fabricant de la base de données.
Acier ISO 643. Méthode métallographique de détermination de la taille apparente des grains
ISO 6892 Matériaux métalliques. Essai de traction à température ambiante
Pour les références non datées, la dernière édition en vigueur est recommandée.
3 Composition chimique
La composition chimique de l'alliage issue de l'essai en poche, déterminée conformément à la section 6, doit correspondre à la composition donnée dans le tableau 1.
Tableau 1 - Composition chimique
| Élément | Fraction massique des éléments, % |
| Nickel | 33,0−37,0 |
| Chrome | 19.0−21.0 |
| Molybdène | 9.0−10.5 |
| Le fer | Pas plus de 1,0 |
| Titane | Pas plus de 1,0 |
| Manganèse | Pas plus de 0,15 |
| Silicium | Pas plus de 0,15 |
| Carbone | Pas plus de 0,025 |
| Phosphore | Pas plus de 0,015 |
| Soufre | Pas plus de 0,010 |
| Cobalt | La Fondation |
4 Microstructure
La microstructure de l'alliage doit être homogène. La granulométrie déterminée conformément à l'article 6 ne doit pas être supérieure au 4e chiffre.
5 Propriétés mécaniques
Les propriétés de traction de l'alliage, déterminées conformément à l'Article 6, doivent être conformes aux exigences du Tableau 2.
Tableau 2 - Propriétés mécaniques
| État | Résistance à la traction | Limite d'élasticité | Extension relative* |
| au moins | |||
| Traitement thermique** | 800 | 300 | 40 |
| mi-dur | 1000 | 650 | vingt |
| Solide | 1200 | 1000 | Dix |
* Longueur estimée | |||
, MPa
, MPa
ou 50 mm, où
Remarques
1 Les propriétés mécaniques d'un matériau peuvent être modifiées par une déformation à froid ou une déformation à froid suivie d'un vieillissement.
Si l'un des spécimens d'essai ne répond pas aux exigences spécifiées ou se casse au-delà de sa longueur effective, retestez à nouveau deux spécimens prélevés sur le même lot. L'alliage est considéré comme ayant réussi le test si les deux résultats satisfont aux exigences spécifiées.
2 Il est permis au fabricant d'effectuer un nouveau traitement thermique, suivi d'essais conformément aux exigences de la présente norme.
6 Méthodes d'essai
Les méthodes d'essai pour déterminer les exigences de cette norme sont données dans le tableau 3.
La préparation des échantillons pour l'étude des propriétés mécaniques est effectuée conformément à la norme ISO 6892.
Tableau 3 - Méthodes d'essai
| Conditions | Section de la norme | Méthode d'essai |
| Composition chimique | 3 | Méthodes analytiques acceptées (méthodes ISO, si disponibles) |
| Taille d'un grain | quatre | ISO 643 |
| Propriétés mécaniques | 5 | ISO 6892 |
Pièce jointe OUI (obligatoire). Informations sur la conformité des normes nationales de la Fédération de Russie avec les normes internationales (régionales) de référence
Annexe OUI
(obligatoire)
| Désignation de la norme internationale de référence | Le degré de action | Désignation et nom de la norme nationale correspondante |
| ISO 643 | - | * |
| ISO 6892 | MOD | GOST 1497-84 (ISO 6892-84) "Métaux. Méthodes d'essai de traction" GOST 10006-80 (ISO 6892-84) «Tuyaux métalliques. Méthode d'essai de traction" GOST 10446-80 (ISO 6892-84) "Fil. Méthode d'essai de traction" |
| * Il n'y a pas de norme nationale correspondante. Avant son approbation, il est recommandé d'utiliser la traduction russe de la présente Norme internationale. La traduction de cette norme internationale se trouve dans le Fonds fédéral d'information sur les réglementations techniques et les normes. Remarque - Ce tableau utilise le symbole suivant pour le degré de conformité des normes : MOD signifie normes modifiées. | ||
