GOST R ISO 5832-8-2010
GOST R ISO 5832−8-2010 Implants chirurgicaux. matériaux métalliques. Partie 8 : Alliage de cobalt-nickel-chrome-molybdène-tungstène contenant du fer, corroyé
GOST R ISO 5832-8-2010
Groupe B32
NORME NATIONALE DE LA FÉDÉRATION DE RUSSIE
IMPLANTS POUR LA CHIRURGIE. MATÉRIAUX MÉTALLIQUES
Partie 8
Alliage de cobalt-nickel-chrome-molybdène-tungstène contenant du fer, corroyé
Implants pour la chirurgie. matériaux métalliques. Partie 8. Alliage corroyé cobalt-nickel-chrome-molybdène-tungstène-fer
OKS 11.040.40
OKP 93 9800
Date de lancement 2011-11-01
Avant-propos
Les objectifs et les principes de la normalisation dans la Fédération de Russie sont établis par la loi fédérale du 27 décembre 2002 N 184-FZ "sur la réglementation technique" et les règles d'application des normes nationales de la Fédération de Russie - GOST R 1.0-2004 "La normalisation dans la Fédération de Russie. Dispositions de base"
À propos de la norme
1 PRÉPARÉ par l'entreprise unitaire d'État fédérale "Institut central de recherche sur la métallurgie ferreuse nommé d'après V.I. I.P. Bardin (FGUP TsNIIchermet nommé d'après I.P. Bardin) basé sur notre propre traduction authentique en russe de la norme spécifiée à l'article 4
2 INTRODUIT par le Comité Technique de Normalisation TK 453 "Implants en Chirurgie"
3 APPROUVÉ ET MIS EN VIGUEUR par Arrêté de l'Agence fédérale de réglementation technique et de métrologie du 12 novembre 2010 N 391-st
4 Cette norme est identique à la norme internationale ISO 5832-8:1997* « Implants chirurgicaux. matériaux métalliques. ISO 5832-8:1997 Implants chirurgicaux — Matériaux métalliques — Partie 8 : Alliage corroyé cobalt-nickel-chrome-molybdène-tungstène-fer "")
________________
* L'accès aux documents internationaux et étrangers peut être obtenu en cliquant sur le lien, ici et plus loin dans le texte. — Note du fabricant de la base de données.
5 INTRODUIT POUR LA PREMIÈRE FOIS
Les informations sur les modifications apportées à cette norme sont publiées dans l'index d'informations publié annuellement "Normes nationales" et le texte des modifications et modifications - dans les index d'informations publiés mensuellement "Normes nationales". En cas de révision (remplacement) ou d'annulation de cette norme, un avis correspondant sera publié dans l'index d'information publié mensuellement "Normes nationales". Les informations, notifications et textes pertinents sont également publiés dans le système d'information public - sur le site officiel de l'Agence fédérale de réglementation technique et de métrologie sur Internet
1 domaine d'utilisation
La présente Norme internationale spécifie les exigences relatives à un alliage de cobalt-nickel-chrome-tungstène contenant du fer forgé destiné à la fabrication d'implants chirurgicaux.
Remarque - Les propriétés mécaniques de l'alliage obtenu sur des échantillons de produits finis dépendent de sa mise en œuvre et peuvent différer de celles spécifiées dans la présente norme.
2 Références normatives
Cette norme utilise des références normatives aux normes suivantes :
Acier ISO 643*. Méthode métallographique de détermination de la taille apparente des grains
_______________
* La référence est donnée malgré le fait que l'alliage spécifié dans cette norme ne s'applique pas aux matériaux à base de fer.
ISO 6892 Matériaux métalliques. Essai de traction à température ambiante
Pour les références non datées, la dernière édition en vigueur est recommandée.
3 Composition chimique
La composition chimique de l'alliage issue de l'essai en poche, déterminée conformément à la section 6, doit correspondre à la composition donnée dans le tableau 1.
Tableau 1 - Composition chimique
| Élément | Fraction massique des éléments, % |
| Nickel | 15,0−25,0 |
| Chrome | 18.0−22.0 |
| Molybdène | 3.0−4.0 |
| Tungstène | 3.0−4.0 |
| Le fer | 4.0−6.0 |
| Titane | 0,5-3,50/0,50-3,50* |
| Carbone | Pas plus de 0,05 |
| Manganèse | Pas plus de 1,0 |
| Silicium | Pas plus de 0,50 |
| Soufre | Pas plus de 0,010 |
| Cobalt | La Fondation |
| * Le dénominateur indique l'entrée adoptée sur le territoire de la Fédération de Russie. | |
4 Microstructure
microstructure * l'alliage doit être homogène et monophasé dans le traité thermiquement
* condition. La granulométrie de l'alliage traité thermiquement, déterminée conformément à la section 6, ne doit pas être supérieure au 5e chiffre.
_______________
* Note de bas de page et note de bas de page
dans l'original papier sont donnés à la section 6 (tableau 3). — Note du fabricant de la base de données.
5 Propriétés mécaniques
Les propriétés de traction de l'alliage, déterminées conformément à l'Article 6, doivent être conformes aux exigences du Tableau 2.
NOTE Les propriétés mécaniques de cet alliage peuvent être altérées par l'écrouissage et l'écrouissage suivi d'un vieillissement.
Tableau 2 - Propriétés mécaniques
| État | Résistance à la traction | Limite d'élasticité | Extension relative* |
| au moins | |||
| Traitement thermique** | 600 | 275 | cinquante |
| Travail à froid ou travail à froid et vieilli | |||
| mi-dur | 1000 | 830 | dix-huit |
| solide | 1310 | 1170 | 12 |
| haute dureté | 1580 | 1310 | 5 |
* Longueur estimée | |||
, MPa
, MPa
ou 50 mm, où 6 Méthodes d'essai
Les méthodes d'essai pour déterminer les exigences de cette norme sont données dans le tableau 3.
Tableau 3 - Méthodes d'essai
| Conditions | Section de la norme | Méthode d'essai |
| Composition chimique | 3 | Méthodes analytiques acceptées (méthodes ISO, si disponibles) |
| Taille d'un grain | quatre | ISO 643 |
| Propriétés mécaniques | 5 | ISO 6892 |
| ||
1,4 kg/l) + 100 ml d'acide chlorhydrique (
La préparation des échantillons pour l'étude des propriétés mécaniques est effectuée conformément à la norme ISO 6892.
Pièce jointe OUI (obligatoire). Informations sur la conformité des normes nationales de la Fédération de Russie avec les normes internationales (régionales) de référence
Annexe OUI
(obligatoire)
| Désignation de la norme internationale de référence | Degré de conformité | Désignation et nom de la norme nationale correspondante |
| ISO 643 | - | * |
| ISO 6892 | MOD | GOST 1497-84 (ISO 6892-84) "Métaux. Méthodes d'essai de traction" GOST 10006-80 (ISO 6892-84) «Tuyaux métalliques. Méthode d'essai de traction" GOST 10446-80 (ISO 6892-84) "Fil. Méthode d'essai de traction" |
| * Il n'y a pas de norme nationale correspondante. Avant son approbation, il est recommandé d'utiliser la traduction en russe de cette norme internationale, située dans le Fonds fédéral d'information sur les réglementations et les normes. Remarque - Ce tableau utilise le symbole suivant pour le degré de conformité des normes : MOD signifie normes modifiées. | ||
