GOST 30208-94
GOST 30208-94 (ISO 7153-1-88) / GOST R 50328.1-92 (ISO 7153-1-88) Instruments chirurgicaux. matériaux métalliques. Partie 1. Acier inoxydable
GOST 30208-94 (ISO 7153-1-88)
GOST R 50328.1-92 (ISO 7153-1-88)
Groupe P21
NORME INTER-ÉTATS
Instruments chirurgicaux
MATÉRIAUX MÉTALLIQUES
Partie 1
Acier inoxydable
Instruments chirurgicaux. matériaux métalliques. Partie 1. Acier inoxydable
ISS 11.040.30
11.060.20
77.140. vingt
OKP 94 3000
Date de lancement 1994-01-01*
_________________
* Pour plus d'informations sur l'introduction à
action, voir l'étiquette Notes. -
Note du fabricant de la base de données.
INFORMATIONS DONNÉES
1 PRÉPARÉ par le Comité Technique de Normalisation TC 14 "Instruments Médicaux"
2 Adopté par le Conseil inter-États pour la normalisation, la métrologie et la certification (procès-verbal n° 5 du 20 mai 1994)
Cette norme a été élaborée par application directe de la norme internationale ISO 7153-1-88 « Instruments chirurgicaux. matériaux métalliques. Partie 1. Acier inoxydable" avec des exigences supplémentaires reflétant les besoins de l'économie du pays
Le décret de la norme d'État de Russie du 12 mars 1996 N 164
3 INTRODUIT POUR LA PREMIÈRE FOIS
4 DOCUMENTS REGLEMENTAIRES REFERENCES
| La désignation du NTD national, auquel le lien est donné | Désignation de norme internationale | Numéro de section, demande |
| - | ISO 683-13-86 | 2 ; quatre |
| - | ISO 4957-80 | 2 ; quatre |
| GOST 5632–72 | - | Application |
5 RÉVISION
1 domaine d'utilisation
Cette norme s'applique aux aciers inoxydables utilisés pour la fabrication d'instruments chirurgicaux et dentaires, ainsi que d'instruments spéciaux pour la chirurgie orthopédique.
NOTE Lors du choix de la nuance d'acier, de la forme, des dimensions et de l'état de livraison des outils, il convient de tenir compte de facteurs tels que la conception de l'outil et les capacités de fabrication du fabricant, qui ne sont pas couverts par la présente Norme internationale.
La présente Norme internationale n'exclut pas l'utilisation d'autres nuances d'acier dans la fabrication d'outils, comme par exemple les aciers au carbone pour outils de coupe.
Les exigences de la section 4 sont obligatoires, les autres exigences sont recommandées.
La correspondance des nuances d'acier établies dans cette norme avec les nuances d'acier utilisées dans l'économie du pays est donnée en annexe.
2 Références normatives
Cette norme utilise des références aux normes suivantes :
ISO 683-13-86 Acier traité thermiquement. Coupe alliée et rapide. Partie 13. Acier inoxydable forgé*
ISO 4957-80 Aciers à outils*
_______________
* Voir les données d'information.
3 Sélection des nuances d'acier
Des exemples d'utilisation d'aciers pour la fabrication d'outils à diverses fins sont présentés dans le tableau 1.
Tableau 1
| La désignation nuance d'acier (voir tableau 2) | outils de coupe | Préféré pour les outils non coupants | Pièces de raccordement et autres accessoires |
| MAIS | - | Pinces à épiler pour enlever les tissus; pincettes chirurgicales; rétracteurs; sondes; pince à épiler; dentaire (petit) | haches ; poignées solides; goupilles de guidage; des vis; des noisettes |
| À | coupe-os; pinces coupantes; conchotomes; burins et burins rainurés; curettes à os; ciseaux à lame en carbure de tungstène | pinces; clips avec poignées incurvées; forceps de séparation; rétracteurs; sondes; pince dentaire pour extraction dentaire. sondes dentaires; élévateurs à racines; remplisseurs de canaux ; petite pince dentaire | ressorts ; poignées solides; des vis; des noisettes |
| DE | coupe-os; les ciseaux; outils pour enlever le tartre; curettes dentaires; mèches dentaires | Pinces de laboratoire et orthopédiques; sondes dentaires; pincettes dentaires (petites); pinces dentaires pour extraction dentaire; élévateurs à racines; remplisseurs de canal | - |
| ré | Ciseaux; coupe-os; pinces coupantes pour os; conchotomes; scalpels; des couteaux; burins et burins rainurés; curettes à os; pinces coupantes; outils pour enlever le tartre; curettes dentaires; mèches dentaires | élévateurs à racines; sondes dentaires; remplisseurs de canaux | - |
| E, F | scalpels | - | - |
| g | scalpels; burins et burins rainurés; ciseaux grand | - | - |
| H | Ciseaux; coupe-os; conchotomes; burins et burins rainurés; curettes à os; pinces coupantes | - | - |
| je | Ciseaux; coupe-os; conchotomes; scalpels; des couteaux; burins et burins rainurés; curettes à os; pinces coupantes | - | - |
| K | Les burins et les burins sont rainurés; curette à os | - | - |
| L | - | - | Poignée monobloc ; goupilles de guidage, axes, vis, écrous |
| M | - | rétracteurs ; plateau pour empreintes | poignées creuses ; goupilles de guidage, rivets, vis |
| N | Ciseaux; curette à os | Sondes | Poignées monoblocs ; goupilles de guidage; rivets; haches ; des vis; des noisettes |
| O | - | Sondes dentaires | ressorts ; des noisettes; rivets |
| R | - | - | des vis; rivets |
| R | Outils pour enlever le tartre; morceaux; curettes dentaires | remplisseurs de canaux ; sondes dentaires; pinces de laboratoire et d'orthodontie | - |
4 Composition chimique
La composition chimique des aciers doit correspondre à celle indiquée dans le tableau
2. La composition chimique des aciers spécifiée dans l'ISO 683-13 et l'ISO 4957 est donnée à titre indicatif.
Tableau 2
| nuance d'acier | Fraction massique des éléments, % | |||||||||||
| Classer | ||||||||||||
| Dénomination- nacha- non | selon ISO 4957 | sur ISO 683−13 | Carbone | Crème- New York, Pas plus | Marga- Netz, Pas plus | Phos- car, pas plus | Soufre | Chrome | papillon- bden | Nickel | Autres éléments flics | |
| Aciers martensitiques | ||||||||||||
| MAIS | - | 3 | 0,09 jusqu'à 0,15 | 1.0 | 1.0 | 0,040 | Pas plus de 0,030 | 11.5 jusqu'à 13,5 | - | Pas plus de 1,0 | - | |
| À | 27 | quatre | 0,16 jusqu'à 0,25 | 12.0 jusqu'à 14.0 | ||||||||
| DE | 28 | 5 | 0,26 jusqu'à 0,35 | |||||||||
| ré | - | - | 0,42 jusqu'à 0,50 | 12.5 jusqu'à 14,5 | ||||||||
| E | 0,47 jusqu'à 0,57 | 0,50 | 0,030 | Pas plus de 0,025 | 13.7 jusqu'à 15.2 | Pas plus de 0,50 | ||||||
| F | 0,60 jusqu'à 0,70 | 12.0 jusqu'à 13,5 | ||||||||||
| g | 0,65 jusqu'à 0,75 | 1.0 | 0,040 | Pas plus de 0,030 | 12.0 jusqu'à 14.0 | 0,50 | Pas plus de 1,0 | |||||
| H | 0,35 jusqu'à 0,40 | 0,045 | 14.0 jusqu'à 15,0 | 0,40 jusqu'à 0,60 | - | Vanadium: 0,10 jusqu'à 0,15 | ||||||
| je | 0,42 jusqu'à 0,56 | 12.0 jusqu'à 15,0 | 0,45 jusqu'à 0,90 | |||||||||
| K | trente | 0,33 jusqu'à 0,43 | 0,030 | 15,0 jusqu'à 17.0 | 1.0 jusqu'à 1,5 | Pas plus de 1,0 | - | |||||
| R | 0,85 jusqu'à 0,95 | 0,045 | 17.0 jusqu'à 19.0 | 0,9 jusqu'à 1.3 | - | Vanadium : 0,07 jusqu'à 0,12 | ||||||
| aciers ferritiques | ||||||||||||
| L | - | 8a | Pas plus de 0,08 | 1.0 | 1.5 | 0,060 | 0,15 jusqu'à 0,35 | 16.0 jusqu'à 18.0 | Pas plus de 0,60 | Pas plus de 1,0 | - | |
| Aciers austénitiques | ||||||||||||
| M | - | Onze | Pas plus de 0,07 | 1.0 | 2.0 | 0,045 | Pas plus de 0,030 | 17.0 jusqu'à 19.0 | - | 8.0 jusqu'à 11.0 | - | |
| N | 17 | Pas plus de 0,12 | 0,060 | 0,15 jusqu'à 0,35 | 8.0 jusqu'à 10,0 | |||||||
| O | Quatorze | Pas plus de 0,15 | 0,045 | Pas plus de 0,030 | 16.0 jusqu'à 18.0 | 6.0 jusqu'à 8.0 | ||||||
| P | vingt | Pas plus de 0,07 | 16.5 jusqu'à 18,5 | 2.0 jusqu'à 2,5 | 10.5 jusqu'à 13,5 | |||||||
| Remarques 1 Il est interdit d'introduire dans l'acier des éléments d'alliage qui ne sont pas prévus dans le tableau 2 sans accord avec le client, sauf lorsqu'ils sont utilisés pour compléter le processus de fusion. Il est interdit d'obtenir de la ferraille ou d'autres éléments de matériau de charge qui affectent la trempabilité, les propriétés mécaniques et l'applicabilité. 2 La désignation alphabétique des nuances d'acier est utilisée dans la présente norme uniquement pour les références dans les tableaux 1 et 2. 3 Les numéros de qualité sont provisoires et susceptibles d'être modifiés lors de la publication de la Norme internationale correspondante. 4 Le fabricant peut ajouter du molybdène jusqu'à 0,7 %. | ||||||||||||
Demande (référence). Tableau de correspondance des nuances d'acier établies dans cette norme aux nuances d'acier utilisées dans l'économie du pays
ANNEXE
(référence)
Tableau 3
| Un analogue de l'acier pour l'économie du pays | |||
| Désignation de la nuance d'acier | nuance d'acier | Désignation du document normatif | Le degré de conformité avec la composition chimique de l'acier selon la norme ISO 7153-1-88 Possibilité d'application par l'industrie nationale |
| MAIS | 12X13 | GOST 5632–72 | La conformité est complète, l'application est possible |
| À | 20X13 | ||
| DE | 30X13 | ||
| ré | 45X14 | ||
| E | - | - | - |
| F | 65X13 | TU 14−1-4105−86 | La conformité est complète (la limite supérieure pour le chrome est supérieure à - 14 %) ; la candidature est possible |
| G, N | - | - | - |
| je | 50X14MF | TU 14−1-3909 | La conformité est totale (la limite supérieure pour le molybdène est de 0,8 %) ; la candidature est possible |
| K | - | - | - |
| R | 90X18MF | TU 14−1-4628−89 | La conformité est complète, l'application est possible |
| L | - | - | - |
| M | 12X18H9 | GOST 5632–72 | La conformité est complète (la limite supérieure pour le carbone est de 0,12 %) ; l'application est possible (avant la création d'un nouvel acier) |
| N, O, P | - | - | - |
Texte électronique du document
préparé par Kodeks JSC et vérifié par rapport à :
publication officielle
Aciers de haute qualité : Collection de GOST. -
Moscou : Maison d'édition des normes IPK, 2002
