GOST R ISO 5832-9-2009
GOST R ISO 5832-9-2009 Implants pour la chirurgie. matériaux métalliques. Partie 9. Acier forgé résistant à la corrosion (inoxydable) à haute teneur en azote
GOST R ISO 5832-9-2009
Groupe B32
B33
B34
B74
NORME NATIONALE DE LA FÉDÉRATION DE RUSSIE
IMPLANTS POUR LA CHIRURGIE. MATÉRIAUX MÉTALLIQUES
Partie 9
Acier déformable résistant à la corrosion (inoxydable) à haute teneur en azote
Implants pour la chirurgie. matériaux métalliques. Partie 9. Acier inoxydable forgé à haute teneur en azote
OKS 11.040.40
OKP 93 9818
Date de lancement 2010-09-01
Avant-propos
Les objectifs et les principes de la normalisation dans la Fédération de Russie sont établis par la loi fédérale du 27 décembre 2002 N 184-FZ "sur la réglementation technique" et les règles d'application des normes nationales de la Fédération de Russie - GOST R 1.0-2004 "La normalisation dans la Fédération de Russie. Dispositions de base"
À propos de la norme
1 PRÉPARÉ par l'entreprise unitaire d'État fédérale "Institut central de recherche sur la métallurgie ferreuse nommé d'après V.I. I.P. Bardin (FGUP TsNIIchermet nommé d'après I.P. Bardin) basé sur notre propre traduction authentique de la norme spécifiée au paragraphe 4
2 INTRODUIT par le Comité Technique de Normalisation TK 453 "Implants en Chirurgie"
3 APPROUVÉ ET MIS EN VIGUEUR par Arrêté de l'Agence fédérale de réglementation technique et de métrologie du 11 décembre 2009 N 713-st
4 Cette norme est identique à la norme internationale ISO 5832-9:2007 « Implants chirurgicaux. matériaux métalliques. Partie 9 : Acier inoxydable corroyé à haute teneur en azote (ISO 5832-9:2007 Implants chirurgicaux — Matériaux métalliques — Partie 9 : Acier inoxydable corroyé à forte teneur en azote)
5 INTRODUIT POUR LA PREMIÈRE FOIS
Les informations sur les modifications apportées à cette norme sont publiées dans l'index d'informations publié annuellement "Normes nationales" et le texte des modifications et modifications - dans les index d'informations publiés mensuellement "Normes nationales". En cas de révision (remplacement) ou d'annulation de cette norme, un avis correspondant sera publié dans l'index d'information publié mensuellement "Normes nationales". Les informations, notifications et textes pertinents sont également publiés dans le système d'information public - sur le site officiel de l'Agence fédérale de réglementation technique et de métrologie sur Internet
1 domaine d'utilisation
La présente Norme internationale établit les exigences relatives aux caractéristiques et aux méthodes d'essai des produits laminés en acier corroyé résistant à la corrosion (inoxydable) avec une fraction massique d'azote de 0,25 % à 0,50 %, destinés à la fabrication d'implants chirurgicaux à haut niveau de résistance. et résistance à la corrosion.
Remarques
1 Les propriétés mécaniques d'un échantillon du produit fini de cet acier peuvent différer de celles spécifiées dans la présente norme.
NOTE 2 Pour les exigences relatives aux autres aciers inoxydables pour implants chirurgicaux, voir l'ISO 5832-1.
2 Références normatives
Cette norme utilise des références normatives aux normes suivantes :
ISO 377 Acier et produits sidérurgiques. Disposition et préparation des éprouvettes pour des essais mécaniques spécifiques
ISO 404:1992 Acier et produits sidérurgiques. Conditions techniques générales de livraison
ISO 437 Acier et fonte. Détermination de la teneur totale en carbone. Méthode gravimétrique avec combustion d'échantillon
ISO 439 Acier et fonte. Détermination de la teneur totale en silicium. méthode gravimétrique
ISO 629 Acier et fonte. Détermination de la teneur en manganèse. Méthode spectrophotométrique
Acier ISO 643. Méthode métallographique de détermination de la taille apparente des grains
ISO 671 Acier et fonte. Détermination de la teneur en soufre. Méthode titrimétrique avec brûlage d'échantillon
ISO 3651-2 Détermination de la résistance à la corrosion intergranulaire des aciers inoxydables. Partie 2. Aciers ferritiques, austénitiques et ferrito-austénitiques (biphasés). Test de corrosion dans un environnement contenant de l'acide sulfurique
ISO 4967:1998 Acier. Détermination de la teneur en inclusions non métalliques. Méthode métallographique utilisant des cartes standard
ISO 5832-1 Implants chirurgicaux. matériaux métalliques. Partie 1. Acier inoxydable déformable
ISO 6892 Matériaux métalliques. Essai de traction à température ambiante
ISO 10714 Acier et fonte. Détermination de la teneur en phosphore. Méthode spectrophotométrique utilisant du molybdate de phosphovanadium
NOTE Pour les références non datées, la dernière édition en vigueur s'applique.
3 Composition chimique
3.1 Échantillons pour la recherche
L'échantillonnage pour analyse doit être effectué conformément aux exigences de l'ISO 377.
3.2 Composition chimique de la chaleur
Les analyses de la composition chimique des aciers en fusion, déterminées conformément à la section 6, doivent correspondre à la composition indiquée dans le tableau 1.
Tableau 1 - Composition chimique
| Élément | Fraction massique*, % |
| Carbone | Pas plus de 0,08 |
| Silicium | Pas plus de 0,75 |
| Manganèse | 2-4.25/2.00-4.25 |
| Nickel | 9-11/9.0-11.0 |
| Chrome | 19.5-22/19.5-22.0 |
| Molybdène | 2.0−3.0 |
| Niobium | 0,25-0,8/0,25-0,80 |
| Soufre | Pas plus de 0,01 |
| Phosphore | Pas plus de 0,025 |
| Cuivre | Pas plus de 0,25 |
| Azote | 0,25-0,5/0,25-0,50 |
| Le fer | La Fondation |
| Autres impuretés : | |
| chaque | Pas plus de 0,1 |
| tout | Pas plus de 0,4 |
| * Le dénominateur indique l'orthographe du contenu des éléments adoptés sur le territoire de la Fédération de Russie. | |
4 Microstructure à l'état traité thermiquement*
________________
* La méthode de traitement thermique est choisie par le fabricant pour obtenir les propriétés requises.
4.1 Granulométrie
Le grain austénitique, déterminé conformément à la section 7, ne doit pas être supérieur au 4ème nombre.
4.2 Pas de ferrite delta
Lorsqu'il est examiné conformément au tableau 6, il ne devrait pas y avoir de ferrite delta dans la microstructure de l'acier.
4.3 Évaluation des inclusions
La contamination de l'acier par des inclusions non métalliques, déterminée conformément à la section 7, sur une billette typique ou sur des échantillons de produits laminés à chaud d'une épaisseur ne dépassant pas 150 mm ne doit pas dépasser les valeurs indiquées dans le tableau 2.
Remarque - En pratique, on utilise généralement de l'acier après refusion sous laitier électroconducteur, qui présente la pureté de métal requise pour les impuretés et d'autres avantages supplémentaires.
Tableau 2 - Normes de contamination avec inclusions
| Type d'inclusions | Evaluation des inclusions, score, pas plus | |
| série mince | série épaisse | |
| Sulfures ( A ) | 1.5 | 1.5 |
| Aluminates ( B ) | 2 | 1.5 |
| Silicates ( C ) | 2 | 1.5 |
| Oxydes globulaires ( D ) | 2.5 | 1.5 |
5 Résistance à la corrosion
L'acier doit être résistant à la corrosion intergranulaire lorsqu'il est testé par la méthode Moneypenny-Strauss conformément à l'Article 7 après préchauffage de l'éprouvette à 675 °C pendant 1 h et refroidissement à l'air.
6 Propriétés mécaniques
Les propriétés de l'acier, selon le type de produits laminés lors de l'essai de traction conformément à la section 7, doivent être conformes aux exigences des tableaux 3, 4 ou 5.
Tableau 3 - Propriétés mécaniques des produits laminés
| État | Diamètre ou épaisseur | Résistance à la traction | Limite d'élasticité | Extension relative |
| au moins | ||||
| Traitement thermique* | pas plus de 80 | 740 | 430 | 35 |
| mi-dur | Pas plus de 20** | 1000 | 700 | vingt |
| Solide | Pas plus de 20** | 1100 | 1000 | Dix |
| * La méthode de traitement thermique est choisie par le fabricant pour obtenir les propriétés requises. ** D'autres tailles sont autorisées après accord entre le fabricant et le consommateur. | ||||
, MPa
, MPa
Tableau 4 - Propriétés mécaniques des fils et des tiges
| État | Diamètre | Résistance à la traction |
Extension relative |
| au moins | |||
| Fil traité thermiquement* | 0.229<<img alt="GOST R ISO 5832-9-2009 Implants pour la chirurgie. matériaux métalliques. Partie 9. Acier forgé résistant à la corrosion (inoxydable) à haute teneur en azote" | 1340 | 25 |
| 0.381<<img alt="GOST R ISO 5832-9-2009 Implants pour la chirurgie. matériaux métalliques. Partie 9. Acier forgé résistant à la corrosion (inoxydable) à haute teneur en azote" | Par consentement | ||
| 0.508<<img alt="GOST R ISO 5832-9-2009 Implants pour la chirurgie. matériaux métalliques. Partie 9. Acier forgé résistant à la corrosion (inoxydable) à haute teneur en azote" | 1040 | 25 | |
| 0.635<<img alt=«GOST R ISO 5832-9-2009 Implants pour la chirurgie. matériaux métalliques. Partie 9. Acier forgé résistant à la corrosion (inoxydable) à haute teneur en azote" | 1030 | 25 | |
| 0.889<<img alt="GOST R ISO 5832-9-2009 Implants pour la chirurgie. matériaux métalliques. Partie 9. Acier forgé résistant à la corrosion (inoxydable) à haute teneur en azote" | 1020 | 25 | |
| Barre étirée à froid | 3 | 1800 | quatre |
| 3.5 | 1740 | quatre | |
| quatre | 1600 | quatre | |
| 4.5 | 1460 | quatre | |
| 5 | 1320 | 6 | |
| 5.5 | 1200 | huit | |
| 6 | 1060 | 12 | |
| * La méthode de traitement thermique est choisie par le fabricant pour obtenir les propriétés requises. | |||
, MPa
Tableau 5 - Propriétés mécaniques des feuilles minces et des rubans
| État |
Résistance à la traction | Limite d'élasticité | Extension relative |
| au moins | |||
| Traitement thermique* | 770 | 465 | 35 |
| * La méthode de traitement thermique est choisie par le fabricant pour obtenir les propriétés requises. | |||
, MPa
, MPa
Si l'un des spécimens d'essai ne satisfait pas aux exigences spécifiées ou échoue au-delà de la longueur entre repères du spécimen, de nouveaux essais sont effectués conformément aux exigences de la norme ISO 404, clause
7 Méthodes d'essai
Les méthodes d'essai pour déterminer la conformité aux exigences de la présente norme sont données dans le tableau 6.
Tableau 6 - Méthodes d'essai
| Conditions | Section ou sous-section de la norme | Méthode d'essai |
| Composition chimique: | 3 | |
| — carbone ; | ISO 437 | |
| - du silicium ; | ISO 439 | |
| - manganèse ; | ISO 629 | |
| - soufre; | ISO 671 | |
| - phosphore; | ISO 10714 | |
| - autres éléments | Méthodes analytiques acceptées (méthodes ISO, si disponibles) | |
| Taille d'un grain | 4.1 | ISO 643 |
| Pas de ferrite delta | 4.2 | a) les échantillons sont préparés par la méthode métallographique à l'état traité thermiquement * avec des sections longitudinales et transversales ; b) en utilisant des techniques connues, des échantillons sont examinés à un grossissement centuple pour la présence ou l'absence de ferrite delta |
| Évaluation des inclusions | 4.3 | ISO 4967:1998 Méthode A |
| Résistance à la corrosion | 5 | ISO 3651-2 |
| Propriétés mécaniques: - résistance à la traction; - limite d'élasticité; - allongement | 6 | ISO 6892, pour les nuances d'acier pertinentes |
| * La méthode de traitement thermique est choisie par le fabricant pour obtenir les propriétés requises. | ||
La sélection et la préparation des éprouvettes pour les essais de traction doivent être conformes à l'ISO 377.
Annexe, A (obligatoire). Informations sur la conformité des normes nationales de la Fédération de Russie avec les normes internationales de référence
Annexe A
(obligatoire)
| Désignation de la norme internationale de référence | Désignation et nom de la norme nationale correspondante |
| ISO 377 | GOST 7565-81 (ISO 377-2-89) Fonte, acier et alliages. Méthode d'échantillonnage pour déterminer la composition chimique |
| ISO 404:1992 | * |
| ISO 437 | * |
| ISO 439 | GOST 12346-78 (ISO 439-82, ISO 4829-1-86) Aciers alliés et fortement alliés. Méthodes de dosage du silicium |
| ISO 629 | GOST 12348–78 Aciers alliés et fortement alliés. Méthodes de dosage du manganèse GOST 22536.5−87 Acier au carbone et fonte non alliée. Méthodes de dosage du manganèse |
| ISO 643 | * |
| ISO 671 | GOST 12345–2001 (ISO 671−82, ISO 4935−89) Aciers alliés et fortement alliés. Méthodes de dosage du soufre |
| ISO 3651-2 | GOST 6032–2003 (ISO 3651-1:1998, ISO 3651-2:1998) Aciers et alliages résistants à la corrosion. Méthodes d'essai de résistance à la corrosion intergranulaire |
| ISO 4967:1998 | GOST 1778–70 Acier. Méthodes métallographiques pour la détermination des inclusions non métalliques |
| ISO 6892 | GOST 1497-84 (ISO 6892-84) Métaux. Méthodes d'essai de traction GOST 10006-80 (ISO 6892-84) Tubes métalliques. Méthode d'essai de traction GOST 10446-80 (ISO 6892-84) Fil. Méthode d'essai de traction |
| ISO 10714 | * |
| * Il n'y a pas de norme nationale correspondante. Avant son approbation, il est recommandé d'utiliser la traduction russe de la présente Norme internationale. La traduction de cette norme internationale se trouve dans le Federal Information Fund of Regulations and Standards. | |
