GOST R ISO 5832-1-2010

GOST R ISO 5832−1-2010 Implants chirurgicaux. matériaux métalliques. Partie 1. Acier forgé résistant à la corrosion (inoxydable)

GOST R ISO 5832-1-2010

Groupe B32
B33
B34
B74

NORME NATIONALE DE LA FÉDÉRATION DE RUSSIE

IMPLANTS POUR LA CHIRURGIE. MATÉRIAUX MÉTALLIQUES

Partie 1

Acier résistant à la corrosion (inoxydable) déformable

Implants pour la chirurgie. matériaux métalliques. Partie 1. Acier inoxydable forgé

OKS 11.040.40
OKP 93 9800

Date de lancement 2011-11-01

Avant-propos

Les objectifs et les principes de la normalisation dans la Fédération de Russie sont établis par la loi fédérale du 27 décembre 2002 N 184-FZ "sur la réglementation technique" et les règles d'application des normes nationales de la Fédération de Russie - GOST R 1.0-2004 "La normalisation dans la Fédération de Russie. Dispositions de base"

À propos de la norme

1 PRÉPARÉ par l'entreprise unitaire d'État fédérale "Institut central de recherche sur la métallurgie ferreuse nommé d'après V.I. I.P. Bardin" (FSUE "TsNIIchermet nommé d'après I.P. Bardin") sur la base de leur propre traduction authentique en russe de la norme spécifiée au paragraphe 4

2 INTRODUIT par le Comité Technique de Normalisation TK 453 "Implants en Chirurgie"

3 APPROUVÉ ET MIS EN VIGUEUR par Arrêté de l'Agence fédérale de réglementation technique et de métrologie du 12 novembre 2010 N 393-st

4 Cette norme est identique à la norme internationale ISO 5832-1:2007* « Implants chirurgicaux. matériaux métalliques. Partie 1 : Acier inoxydable corroyé » (ISO 5832−1:2007 « Implants chirurgicaux — Matériaux métalliques — Partie 1 : Acier inoxydable corroyé »).
________________
* L'accès aux documents internationaux et étrangers mentionnés ci-après dans le texte peut être obtenu en cliquant sur le lien. — Note du fabricant de la base de données.

Lors de l'application de cette norme, il est recommandé d'utiliser à la place des normes internationales de référence les normes nationales correspondantes de la Fédération de Russie, dont les informations sont fournies dans l'annexe supplémentaire OUI

5 INTRODUIT POUR LA PREMIÈRE FOIS


Les informations sur les modifications apportées à cette norme sont publiées dans l'index d'informations publié annuellement "Normes nationales" et le texte des modifications et modifications - dans les index d'informations publiés mensuellement "Normes nationales". En cas de révision (remplacement) ou d'annulation de cette norme, un avis correspondant sera publié dans l'index d'information publié mensuellement "Normes nationales". Les informations, notifications et textes pertinents sont également publiés dans le système d'information public - sur le site officiel de l'Agence fédérale de réglementation technique et de métrologie sur Internet

1 domaine d'utilisation

La présente Norme internationale spécifie les exigences de performance et les méthodes d'essai pour les produits en acier forgé résistant à la corrosion (inoxydable) destinés à la fabrication d'implants chirurgicaux.

Remarques

1 Les propriétés mécaniques de l'acier obtenues sur des échantillons de produits finis peuvent différer de celles spécifiées dans la présente norme.

2 L'acier spécifié dans cette norme est conforme à UNS S31673 dans ASTM F 138 [1], ASTM F 139 [2] et au numéro d'acier 1.4441 dans DIN 17443 [3].

2 Références normatives

Cette norme utilise des références normatives aux normes suivantes*. Pour les références non datées, la dernière édition en vigueur s'applique.
_______________
* Voir le lien pour le tableau de correspondance entre les normes nationales et les normes internationales. — Note du fabricant de la base de données.

ISO 377 Acier et produits sidérurgiques. Disposition et préparation des éprouvettes pour des essais mécaniques spécifiques

ISO 404 Acier et produits sidérurgiques. Conditions techniques générales de livraison

ISO 437 Acier et fonte. Détermination de la teneur totale en carbone. Méthode gravimétrique avec combustion d'échantillon

ISO 439 Acier et fonte. Détermination de la teneur totale en silicium. méthode gravimétrique

ISO 629 Acier et fonte. Détermination de la teneur en manganèse. Méthode spectrophotométrique

Acier ISO 643. Méthode métallographique de détermination de la taille apparente des grains

ISO 671 Acier et fonte. Détermination de la teneur en soufre. Méthode titrimétrique avec brûlage d'échantillon

ISO 4967:1998 Acier. Détermination de la teneur en inclusions non métalliques. Méthode métallographique utilisant des cartes standard

ISO 6892 Matériaux métalliques. Essai de traction à température ambiante

ISO 10714 Acier et fonte. Détermination de la teneur en phosphore. Méthode spectrophotométrique utilisant du molybdate de phosphovanadium

3 Composition chimique

3.1 Échantillons pour la recherche

L'échantillonnage pour analyse doit être effectué conformément aux exigences de la norme ISO 377.

3.2 Composition de l'acier par analyse thermique

La composition chimique de l'acier selon l'analyse thermique, déterminée conformément à la section 6, doit correspondre à la composition donnée dans le tableau 1.

Tableau 1 - Composition chimique

La teneur en chrome et molybdène dans l'acier doit satisfaire à la condition suivante :

,

où — fraction massique de molybdène, en pourcentage ;

- fraction massique de chrome, en pourcentage.

4 Microstructure à l'état traité thermiquement

________________

* La méthode de traitement thermique est choisie par le fabricant pour obtenir les propriétés requises.

4.1 Granulométrie

Le grain austénitique, déterminé conformément à la section 6, ne doit pas être supérieur au 5e chiffre.

4.2 Microstructure

La microstructure de l'acier ne doit pas contenir de ferrite delta, chi-( ) ou phase sigma lorsqu'il est testé conformément à la section 6.

4.3 Inclusions non métalliques

La contamination de l'acier par des inclusions non métalliques, déterminée conformément à la section 6, sur la taille finale de l'acier laminé à chaud ne doit pas dépasser les valeurs indiquées dans le tableau 2.

NOTE Il est possible d'utiliser la refusion sous vide ou sous laitier électroconducteur pour obtenir un acier qui satisfait aux exigences de pureté spécifiées.

Tableau 2 - Normes de contamination de l'acier par des inclusions non métalliques

5 Propriétés mécaniques

5.1 Éprouvettes

La sélection et la préparation des échantillons pour les essais de traction sont effectuées conformément aux exigences de la norme ISO 377.

5.2 Essai de traction

Les propriétés de l'acier, selon le type de produits métalliques : produits longs, fils, tôles ou feuillards, lorsqu'ils sont testés en traction conformément à la section 6, doivent correspondre aux valeurs données dans les tableaux 3, 5 et 6 , respectivement.

Si l'un des spécimens d'essai ne satisfait pas aux exigences spécifiées ou échoue au-delà de la longueur de référence du spécimen, retestez conformément aux exigences de l'ISO 404.

5.3 Longueur efficace

La longueur estimée devrait être de 5,65 ou 50 mm selon épaisseur, diamètre échantillon ou section initiale profil, en millimètres carrés (voir tableaux 4 et 7).

Tableau 3 - Propriétés mécaniques des produits longs

Tableau 4 - Dépendance de la longueur estimée de l'échantillon sur l'assortiment de produits métalliques

Tableau 5 - Propriétés mécaniques du fil

Tableau 6 - Propriétés mécaniques du ruban et de la feuille

Tableau 7 - Dépendance de la longueur estimée de l'échantillon sur l'épaisseur des produits métalliques

6 Méthodes d'essai

Les méthodes d'essai pour déterminer les exigences de la présente norme sont données dans le tableau 8.

Tableau 8 - Méthodes d'essai

Annexe OUI (référence). Informations sur la conformité des normes internationales de référence avec les normes nationales de la Fédération de Russie

Annexe OUI
(référence)

Tableau D.A. .1

Bibliographie