GOST R 51381-99
GOST R 51381−99 Pièces en alliages résistants à la corrosion à base de cobalt pour la dentisterie orthopédique. Spécifications générales
GOST R 51381−99
Groupe B31
NORME D'ÉTAT DE LA FÉDÉRATION DE RUSSIE
BLANC EN ALLIAGES À BASE DE COBALT RÉSISTANTS À LA CORROSION POUR LA DENTISTERIE ORTHOPÉDIQUE
Spécifications générales
Billets en alliage à base de cobalt résistant à la corrosion pour la stomatologie orthopédique. Spécifications générales
OKS 77.190.20*
OKP 09 6300, 17 3130
____________________
* Dans l'index "National Standards" 2008
OKS
Date de lancement 2000-07-01
Avant-propos
1 DÉVELOPPÉ ET INTRODUIT par les Comités Techniques de normalisation TC 375 « Produits métalliques en métaux ferreux et alliages » et TC 279 « Art dentaire »
2 ADOPTÉ ET INTRODUIT PAR Décret de la norme d'État de Russie du 30 novembre 1999 N 473-st
3 La norme est conforme aux exigences de composition chimique, de propriétés mécaniques et de détermination de la résistance à la corrosion de la norme internationale ISO 6871-1-94 « Alliages de coulée dentaire à base de métal. Partie 1 : Alliages à base de cobalt"
4 INTRODUIT POUR LA PREMIÈRE FOIS
1 domaine d'utilisation
La présente Norme internationale spécifie les exigences relatives aux ébauches en alliages à base de cobalt résistant à la corrosion destinées à la fabrication de prothèses coulées (couronnes, bridges coulés et armatures à fermoir).
Cette norme ne s'applique pas aux alliages destinés à la fabrication de prothèses céramo-métalliques.
2 Références normatives
Cette norme utilise des références aux normes suivantes :
GOST 1497−84 Métaux. Méthodes d'essai de traction
GOST 2999−75 Métaux et alliages. Méthode de dureté Vickers
GOST 3916.1-96 Contreplaqué à usage général avec couches extérieures de placage de bois dur. Caractéristiques
GOST 3916.2-96 Contreplaqué à usage général avec couches extérieures de placage de résineux. Caractéristiques
GOST 7376−89* Carton ondulé. Spécifications générales
________________
* Sur le territoire de la Fédération de Russie, GOST R 52901-2007 s'applique, ci-après dans le texte. — Note du fabricant de la base de données.
GOST 7565−81 Fonte, acier et alliages. Méthode d'échantillonnage pour la composition chimique
GOST 7566−94 Produits en acier. Réception, marquage, emballage, transport et stockage
GOST 10354−82 Film polyéthylène. Caractéristiques
GOST 10459−87 Papier de base pour ruban adhésif. Caractéristiques
GOST 15150−69 Machines, instruments et autres produits techniques. Exécution pour différentes régions climatiques. Catégories, conditions d'exploitation, de stockage et de transport en termes d'impact des facteurs climatiques environnementaux
GOST 16337−77 Polyéthylène haute pression. Caractéristiques
GOST 18251−87 Ruban adhésif à base de papier. Caractéristiques
GOST 25281−82 Métallurgie des poudres. Méthode de détermination de la densité des moulures
GOST R 15.013−94 Système de développement et de production de produits. Équipement médical
GOST R 50444−92 Dispositifs, appareils et équipements médicaux. Spécifications générales
3 Définitions
Pour les besoins de la présente Norme internationale, les termes suivants s'appliquent avec leurs définitions respectives :
3.1 alliages dentaires résistants à la corrosion à base de cobalt: matériaux métalliques, dont le composant principal est le cobalt, ayant les propriétés technologiques physiques, mécaniques et de corrosion nécessaires, ainsi que des indicateurs toxicologiques et sanitaires-chimiques, permettant leur utilisation pour les prothèses dentaires sans effets nocifs sur le corps humain.
3.2 fluidité: aptitude d'un métal liquide à remplir un moule.
3.3 retrait de coulée linéaire: Propriété d'un métal liquide pendant le refroidissement et la solidification de réduire ses dimensions linéaires.
4 Classification, principaux paramètres et dimensions
4.1 Type de pièce (selon le mode de fabrication) :
- moulage;
- forgé;
- laminé à chaud.
4.2 État matériel - pas de traitement thermique.
4.3 Le type de fabrication et la destination du matériel sont indiqués dans la commande.
4.4 Les billettes sont fabriquées avec une masse de 5 à 30 g avec un écart de masse maximal de ± 10 %.
Par accord entre le consommateur et le fabricant, il est permis de fabriquer des ébauches d'une masse différente.
4.5 La taille linéaire maximale de la pièce ne dépasse pas 20 mm. Par accord entre le fabricant et le consommateur, d'autres dimensions linéaires de la pièce sont autorisées.
Exemples de légende
Une billette coulée à partir d'un alliage dentaire résistant à la corrosion à base de cobalt (désignation de qualité), pesant 20 g :
Billet coulé - désignation de la marque - 20 GOST R 51381−99
Pièce forgée à partir d'un alliage dentaire résistant à la corrosion à base de cobalt (désignation de qualité), pesant 10 g :
Ébauche forgée - désignation de la marque 10 GOST R 51381−99
5 Exigences techniques
5.1 Les alliages doivent être fondus en utilisant des matériaux de charge pure. La méthode de fusion est choisie par le fabricant. L'utilisation des propres déchets de production est autorisée.
5.2 La fraction massique des principaux éléments chimiques de l'alliage doit répondre aux exigences suivantes :
le cobalt est la base;
chrome - pas moins de 25%;
molybdène - pas moins de 4%;
cobalt + nickel + chrome - pas moins de 85%.
Remarques
1 La composition chimique de l'alliage (désignation de la nuance) est convenue lors de la commande.
2 Une fraction massique différente des principaux éléments d'alliage et de leur rapport est autorisée, à condition que les autres exigences de la présente norme soient satisfaites.
5.2.1 Les écarts autorisés dans la fraction massique des éléments chimiques de l'alliage ne doivent pas dépasser 1 % pour les éléments dont la fraction massique dans l'alliage est de 2 à 20 %, et pas plus de 2 % pour les éléments dont la fraction massique dans l'alliage est supérieur à 20 %.
5.3 La dureté et les propriétés mécaniques des échantillons coulés à partir d'alliages résistant à la corrosion à base de cobalt doivent satisfaire aux exigences du tableau 1.
Tableau 1 - Dureté et propriétés mécaniques des échantillons coulés à partir d'alliages résistant à la corrosion à base de cobalt à température ambiante
Dureté, HV | Propriétés mécaniques | |
Limite d'élasticité | Extension relative | |
| 260−450 | 500 | 3 |
| Remarques 1 Les normes de résistance temporaire sont établies par accord entre le fabricant et le consommateur. 2 Les normes de dureté sont facultatives jusqu'au 01/01/2005. | ||
5.4 La surface des pièces en alliages doit être propre, sans inclusions étrangères.
5.5 La masse volumique de chaque nuance spécifique d'alliage est fixée par le fabricant. L'écart de l'indicateur de densité, déterminé par le consommateur, ne doit pas dépasser 2%.
5.6 Propriétés de fonderie des alliages
5.6.1 La fluidité des alliages doit assurer la coulée de produits à parois minces.
5.6.2 Le retrait de coulée linéaire pour chaque qualité spécifique d'alliage est défini par le fabricant. L'écart du retrait de coulée linéaire chez le consommateur ne doit pas dépasser 5 %.
5.6.3 La plage de température de fusion des alliages est déterminée par le fabricant et est indiquée dans le document qualité.
5.7 Les ébauches en alliage doivent être non toxiques.
5.8 Les ébauches en alliage sont fabriquées pour assurer la résistance à la corrosion.
5.9 Les billettes en alliages doivent être résistantes aux influences climatiques pendant le transport et le stockage pour les produits du groupe 5 conformément à
5.10 Les ébauches en alliage doivent être résistantes aux contraintes mécaniques pour les produits du groupe 2 selon GOST R 50444.
5.11 Exhaustivité
5.11.1 Chaque kit de livraison comprend :
- un paquet d'ébauches d'un alliage pesant 100 à 1000 g ;
- une étiquette.
5.12 Emballage
5.12.1 Les ébauches en alliage sont emballées dans un sac en plastique conformément à
5.12.2 Lors de l'envoi au consommateur, les emballages contenant des flans sont placés dans des boîtes en contreplaqué conformément à GOST 3916.1 ou
5.12.3 Chaque boîte doit être recouverte d'un ruban à base de papier conformément à
5.12.4 Chaque boîte ou carton doit contenir une liste de colisage indiquant le nombre d'articles d'emballage.
5.13 Marquage
5.13.1 À la demande du consommateur, le marquage des ébauches est autorisé pour l'identification des alliages.
5.13.2 L'étiquette de l'emballage avec les ébauches en alliage doit indiquer :
— nom et adresse du fabricant ;
- désignation de marque d'alliage (nom commercial);
- domaine d'application de l'alliage;
- les principaux composants de l'alliage et leur fraction massique en pourcentage ;
- numéro de lot;
- la masse d'une pièce ;
- le nombre de blancs.
6 Règles d'acceptation
6.1 Les produits sont acceptés en lots constitués de billettes d'une coulée.
Chaque lot de produits doit être accompagné d'un document qualité, qui doit indiquer :
désignation de l'alliage et numéro de lot ;
— masse volumique, g/cm ;
— limite d'élasticité à une déformation résiduelle de 0,2 %, N/mm ;
- extension relative, % ;
- Dureté Vickers (HV );
- retrait de coulée linéaire ;
est la plage de température de fusion.
6.2 Pour vérifier la qualité des billettes d'alliages, les éléments suivants sont sélectionnés dans le lot :
- pour l'analyse chimique - 1 échantillon du bain de fusion ;
- pour contrôler la masse - 2-3 échantillons de même masse et chaleur ;
- pour contrôler la densité - 1-2 échantillons de la masse fondue ;
- pour vérifier la qualité de la surface et des dimensions linéaires - toutes les ébauches du lot ;
- pour le contrôle de la dureté - 3 échantillons de fusion ;
- pour contrôler la fluidité - 2-3 échantillons de la masse fondue ;
- pour contrôler le retrait de coulée linéaire - 2-3 échantillons de la fonte ;
- pour les essais de traction à température ambiante - 3 à 6 échantillons de fusion.
6.3 Les ébauches en alliage doivent être soumises aux types d'essais suivants :
- acceptation;
- acceptation;
- périodique.
6.4 Essais d'acceptation
6.4.1 Les tests d'acceptation sont effectués lorsque l'alliage est mis en production de masse.
6.5 Essais d'acceptation
6.5.1 Des essais de réception sont effectués pour chaque lot d'ébauches en alliage afin de confirmer la conformité aux exigences de la présente norme en termes de composition chimique de l'alliage, d'état de surface des ébauches, d'intégralité, de marquage et d'emballage.
6.5.2 Si au cours des essais de réception une non-conformité des ébauches en alliage avec au moins une exigence de la norme est constatée, les essais sont répétés sur un nombre double d'échantillons. En cas de retest insatisfaisant, le lot est rejeté.
6.6 Essais périodiques
6.6.1 Des tests périodiques sont effectués au moins une fois par an pour confirmer la conformité de l'alliage produit, qui a passé les tests d'acceptation, avec toutes les exigences de la norme, à l'exception de la densité, de la fluidité, du retrait de coulée linéaire, de la résistance de l'alliage aux influences mécaniques et climatiques.
6.6.2 Les propriétés énumérées en 6.6.1 ne sont vérifiées qu'une seule fois par lot pilote.
6.6.3 Des tests périodiques sont effectués sans faute en cas de changement du mode technologique de production des billettes pour confirmer que l'alliage fabriqué est conforme à toutes les exigences de la norme.
Remarque - Il est permis d'effectuer un certain nombre d'essais prévus en 6.6.1 en tant qu'essais d'acceptation à la discrétion du fabricant ou à la demande du consommateur.
7 Méthodes d'essai
7.1 La composition chimique des alliages est déterminée par des méthodes qui fournissent la précision de détermination requise. Échantillonnage pour déterminer la composition chimique - selon
7.2 Le contrôle de la masse des billettes en alliages est effectué sur une échelle avec une valeur de division ne dépassant pas 0,1 g.
7.3 Dureté Vickers (HV ) est déterminé selon
7.4 La densité des alliages est déterminée selon
7.5 La longueur de la pièce est mesurée à l'aide d'une règle de mesure avec une valeur de division ne dépassant pas 1 mm.
7.6 L'évaluation de la fluidité est effectuée après le remplissage visuel du moule avec du métal liquide en fonction de l'exactitude de la reproduction des détails sur la coulée résultante (Figure 1); les éviers et les sous-remplissages ne sont pas autorisés.
Image 1 - Échantillon de coulée pour déterminer la fluidité
Dimensions en mm | Échelle : 5:1 |
Image 1 - Échantillon de coulée pour déterminer la fluidité
7.7 Le retrait de coulée linéaire des alliages est déterminé par la méthode suivante: dans un bloc d'essai standard, des échantillons de cire (étalons) sont fabriqués, sur lesquels des risques sont appliqués sur la longueur. La distance entre les risques est mesurée à l'aide d'un microscope de mesure avec une précision de 0,001 mm. Des échantillons de cire sont façonnés en une masse réfractaire en céramique, qui est ensuite calcinée à 900 °C.
La coulée de la forme obtenue avec un alliage est réalisée par coulée centrifuge.
Après avoir mesuré la distance entre les risques sur la coulée résultante, le retrait de coulée linéaire est calculé par la formule
où — distance entre les risques sur la norme, mm ;
— la distance entre les risques sur l'alliage coulé résultant, mm.
7.8 La qualité de la surface des pièces est évaluée visuellement à un éclairement d'au moins 300 lux.
7.9 L'évaluation de la toxicité (études sanitaires, chimiques et toxicologiques) des alliages est effectuée selon les méthodes approuvées par le Ministère de la santé de la Fédération de Russie de la manière prescrite.
7.10 Exigences générales pour l'échantillonnage pour les essais mécaniques
7.10.1 Les éprouvettes d'essai mécanique sont fabriquées selon la méthode de coulée à la cire perdue.
7.10.2 Les éprouvettes doivent être proprement séparées des carottes et des contremarches, exemptes de bords, de coutures et d'impuretés de surface, puis sablées. Un traitement de surface supplémentaire (meulage) est autorisé. Tous les échantillons présentant des défauts visibles ne sont pas utilisés.
7.10.3 Les types d'échantillons pour les essais mécaniques sont illustrés aux figures 2 et 3.
Figure 2 - Échantillon à tête courte
Figure 2 - Échantillon à tête courte
Figure 3 - Spécimen de tête allongée
Figure 3 - Spécimen de tête allongée
7.10.4 Le modèle de moulage proposé pour la fabrication d'échantillons pour les essais mécaniques est illustré à la figure 4.
Figure 4 - Échantillon avec système de déclenchement recommandé
Figure 4 - Échantillon avec système de déclenchement recommandé
Il est permis d'utiliser d'autres systèmes de gating qui garantissent l'absence de défauts de coulée dans la zone de travail des échantillons (inversions, blocages, éviers
7.11 Le test de traction est effectué conformément à
La limite d'élasticité correspondant à une déformation résiduelle de 0,2 % et à l'allongement, calculé comme la moyenne arithmétique de quatre, cinq ou six échantillons, doit être conforme aux exigences du tableau 1. Si les exigences du tableau 1 correspondent à la moyenne arithmétique de moins de quatre échantillons, préparez plus d'un ensemble d'échantillons et répétez les tests. Lors d'essais répétés, si les valeurs du tableau 1 ne correspondent pas aux valeurs moyennes arithmétiques de moins de quatre échantillons, l'alliage est rejeté.
7.12 La résistance des flans en alliages aux influences climatiques pendant le transport et le stockage est déterminée en maintenant l'emballage avec les flans en alliages dans une chambre chaude et froide à des températures de plus 50 °C et moins 50 °C, respectivement, pendant 4 heures , suivi d'un maintien dans une chambre humide pendant quatre jours en mode cyclique selon GOST R 50444. Après le test, l'intégrité de l'emballage doit être maintenue et il ne doit y avoir aucun signe de corrosion à la surface des pièces.
7.13 La résistance des pièces en alliages aux contraintes mécaniques est déterminée sur des supports qui simulent des charges de vibration et des charges de choc selon les modes GOST R 50444 pour les produits du groupe 2.
Après le test, l'intégrité de l'emballage doit être maintenue et il ne doit y avoir aucun dommage grossier sur la surface des ébauches.
7.14 La fiabilité (stockabilité) des ébauches en alliage est déterminée en stockant des échantillons pendant une période d'au moins 5 ans, puis en vérifiant les propriétés mécaniques et physiques conformément à [1].
7.15 Le contrôle de l'intégralité, du marquage et de l'emballage est effectué par inspection externe et comparaison avec la documentation.
7.16 Les tests d'acceptation sont effectués conformément à GOST R 15.013.
7.17 Une procédure recommandée pour déterminer la résistance à la corrosion des ébauches en alliage par le type et la quantité d'ions métalliques lessivés (libérés) de l'alliage par le test d'immersion statique est donnée à l'annexe A.
8 Transport et stockage
8.1 Les ébauches en alliage sont transportées par tous les types de véhicules couverts conformément à
8.2 Les billettes d'alliages doivent être stockées dans l'emballage du fabricant dans des conditions de stockage 2C conformément à
9 Garanties du fabricant
9.1 Le fabricant garantit la conformité des billettes en alliage aux exigences de la présente norme, sous réserve des conditions de stockage.
9.2 Période de garantie de stockage - 5 ans à compter de la date de fabrication.
Annexe, A (recommandé). Méthode d'essai statistique par immersion pour déterminer la résistance à la corrosion
ANNEXE A
(conseillé)
A.1 Échantillons
Les échantillons (deux ensembles de trois échantillons de la fonte) pour les tests sont préparés par moulage sur des modèles à cire perdue d'une taille de 32x10x1,5 mm.
Les éprouvettes doivent être proprement séparées des tiges de coulée et des contremarches, exemptes de bords, de coutures et d'impuretés de surface, sablées, puis meulées à l'aide de techniques métallographiques standard.
Retirez au moins 0,1 mm de tous les côtés. Tous les résidus abrasifs doivent être nettoyés.
S'il y a des défauts visibles sur les échantillons, ces derniers doivent être remplacés.
A.2 Réactifs
Acide lactique C H
O
pureté analytique.
Chlorure de sodium NaCl qualité analytique.
Alcool éthylique C H
IL.
Eau.
A.3 Méthode
Préparer la surface des éprouvettes comme décrit en A.1 et mesurer la surface des éprouvettes à 0,1 cm près. . Nettoyez les échantillons d'abrasif, d'huile ou de graisse. Lavez-les dans de l'alcool éthylique et séchez-les.
Diviser les spécimens en deux séries de trois spécimens avec une surface totale de chaque série de 20 cm . Préparer une solution aqueuse contenant : 0,1 mol/dm
acide lactique et 0,1 mol/dm
chlorure de sodium.
Chaque ensemble de trois échantillons est suspendu dans un récipient séparé hermétiquement fermé (thermostat) pendant 7 jours à une température de (37 ± 1) ° C afin que les échantillons soient complètement recouverts de la solution à tester, n'entrent pas en contact les uns avec les autres et avec les parois ou le bas du thermostat. Les thermostats sont choisis de manière à éviter l'absorption d'oligo-éléments à leur surface et le volume de la solution doit être d'environ 1,3 cm par centimètre carré de surface des éprouvettes. Le thermostat est hermétiquement scellé pour éviter l'évaporation.
Examinez séparément chaque solution d'essai pour rechercher la présence d'éléments dont la fraction massique dans l'alliage dépasse 2 % en utilisant une méthode analytique quantitative de sensibilité appropriée : spectrométrie d'absorption atomique (AAS) ou spectrométrie d'émission optique (OES).
Déterminer la teneur totale de tous les éléments trouvés dans chaque solution et enregistrer la valeur moyenne des deux tests (µg cm ).
Annexe B (informative). Bibliographie
APPENDICE B
(référence)
[1] Directives RD 50-701-91*. Produits de matériel médical. exigences de fiabilité. Règles et modalités de suivi des indicateurs de fiabilité
_________________
* Probablement une erreur d'origine. Devrait lire RD 50-707-91. — Note du fabricant de la base de données.
Texte électronique du document
préparé par CJSC Kodeks et vérifié par rapport à :
publication officielle
M. : IPK Maison d'édition de normes, 2000
