GOST 31627-2012

GOST 31627–2012 Ébauches en alliages résistants à la corrosion à base de cobalt pour la dentisterie orthopédique. Spécifications générales

GOST 31627−2012

NORME INTER-ÉTATS

BLANC EN ALLIAGES À BASE DE COBALT RÉSISTANTS À LA CORROSION POUR LA DENTISTERIE ORTHOPÉDIQUE

Spécifications générales

Billets en alliage à base de cobalt résistant à la corrosion pour la stomatologie orthopédique. Spécifications générales

MK 77.150.70

Date de présentation 2015-01-01

Avant-propos

Les objectifs, les principes de base et la procédure de réalisation des travaux de normalisation interétatique sont établis par GOST 1.0-92 «Système de normalisation interétatique. Dispositions de base » et GOST 1.2−2009 « Système de normalisation interétatique. Normes, règles et recommandations interétatiques pour la normalisation interétatique. Règles pour le développement, l'adoption, l'application, la mise à jour et l'annulation"

À propos de la norme

1 PRÉPARÉ PAR Entreprise unitaire d'État fédérale "Institut panrusse de recherche pour la normalisation et la certification en génie mécanique" (VNIINMASH)

2 INTRODUIT par l'Agence fédérale de réglementation technique et de métrologie

3 ADOPTÉ par le Conseil inter-États pour la normalisation, la métrologie et la certification (procès-verbal du 24 mai 2012 N 41)

A voté pour accepter :

4 Par arrêté de l'Agence fédérale de réglementation technique et de métrologie du 1er novembre 2012 N 666-st, la norme interétatique GOST 31627-2012 est entrée en vigueur en tant que norme nationale de la Fédération de Russie à partir du 1er janvier 2015.

5 Cette norme est conforme à la norme internationale ISO 6871-1:1994* Alliages dentaires pour métaux de base - Partie 1 : Propriétés des alliages à base de cobalt et détermination de la résistance à la corrosion.
Le degré de conformité est non équivalent (NEQ).

La norme a été préparée sur la base de l'application de GOST R 51381-99

6 INTRODUIT POUR LA PREMIÈRE FOIS


Les informations sur les modifications apportées à cette norme sont publiées dans l'index d'information annuel "Normes nationales" et le texte des modifications et modifications - dans l'index d'information mensuel "Normes nationales". En cas de révision (remplacement) ou d'annulation de cette norme, un avis correspondant sera publié dans l'index d'information mensuel "Normes nationales". Les informations, notifications et textes pertinents sont également publiés dans le système d'information public - sur le site officiel de l'Agence fédérale de réglementation technique et de métrologie sur Internet

1 domaine d'utilisation

La présente Norme internationale spécifie les exigences relatives aux ébauches en alliages à base de cobalt résistant à la corrosion destinées à la fabrication de prothèses coulées (couronnes, bridges coulés et armatures à fermoir).

Cette norme ne s'applique pas aux alliages destinés à la fabrication de prothèses céramo-métalliques.

2 Références normatives

Cette norme utilise des références aux normes suivantes :

GOST 1497−84 Métaux. Méthodes d'essai de traction

GOST 2999−75 Métaux et alliages. Méthode de dureté Vickers

GOST 3916.1-96 Contreplaqué à usage général avec couches extérieures de placage de bois dur. Caractéristiques

GOST 3916.2-96 Contreplaqué à usage général avec couches extérieures de placage de résineux. Caractéristiques

GOST 7376−89* Carton ondulé. Spécifications générales
________________
* Le document n'est pas valable sur le territoire de la Fédération de Russie. GOST R 52901-2007 est valide, ci-après dans le texte. — Note du fabricant de la base de données.

GOST 7565−81 Fonte, acier et alliages. Méthode d'échantillonnage pour la composition chimique

GOST 7566−94 Produits en acier. Réception, marquage, emballage, transport et stockage

GOST 10354−82 Film polyéthylène. Caractéristiques

GOST 10459−87 Papier de base pour ruban adhésif. Caractéristiques

GOST 15150−69 Machines, instruments et autres produits techniques. Exécution pour différentes régions climatiques. Catégories, conditions d'exploitation, de stockage et de transport en termes d'impact des facteurs climatiques environnementaux

GOST 16337−77 Polyéthylène haute pression. Caractéristiques

GOST 18251−87 Ruban adhésif à base de papier. Caractéristiques

GOST 25281−82 Métallurgie des poudres. Méthode de détermination de la densité des moulures

GOST 15.013−86* Système de développement et de production de produits. Équipement médical
________________
* Le document n'est pas valable sur le territoire de la Fédération de Russie. GOST R 15.013-94 est valide, ci-après dans le texte. — Note du fabricant de la base de données.

GOST 20790−93 Dispositifs, appareils et équipements médicaux. Spécifications générales

Remarque - Lors de l'utilisation de cette norme, il est conseillé de vérifier la validité des normes de référence dans le système d'information public - sur le site officiel de l'Agence fédérale de réglementation technique et de métrologie sur Internet ou selon l'index d'information annuel "Normes nationales" , qui a été publié à partir du 1er janvier de l'année en cours, et sur les numéros de l'index d'information mensuel "Normes nationales" pour l'année en cours. Si la norme de référence est remplacée (modifiée), alors lors de l'utilisation de cette norme, vous devez être guidé par la norme de remplacement (modifiée). Si la norme référencée est annulée sans remplacement, la disposition dans laquelle la référence à celle-ci est donnée s'applique dans la mesure où cette référence n'est pas affectée.

3 Définitions

Pour les besoins de la présente Norme internationale, les termes suivants s'appliquent avec leurs définitions respectives :

3.1 alliages dentaires résistants à la corrosion à base de cobalt: matériaux métalliques, dont le composant principal est le cobalt, ayant les propriétés technologiques physiques, mécaniques et de corrosion nécessaires, ainsi que des indicateurs toxicologiques et sanitaires-chimiques, permettant leur utilisation pour les prothèses dentaires sans effets nocifs sur le corps humain.

3.2 fluidité: aptitude d'un métal liquide à remplir un moule.

3.3 retrait de coulée linéaire: Propriété d'un métal liquide pendant le refroidissement et la solidification de réduire ses dimensions linéaires.

4 Classification, principaux paramètres et dimensions

4.1 Type de pièce (selon le mode de fabrication) :

- moulage;

- forgé;

- laminé à chaud.

4.2 État matériel - pas de traitement thermique.

4.3 Le type de fabrication et la destination du matériel sont indiqués dans la commande.

4.4 Les billettes sont fabriquées avec une masse de 5 à 30 g avec un écart de masse maximal de ± 10 %.

Par accord entre le consommateur et le fabricant, il est permis de fabriquer des ébauches d'une masse différente.

4.5 La taille linéaire maximale de la pièce ne dépasse pas 20 mm. Par accord entre le fabricant et le consommateur, d'autres dimensions linéaires de la pièce sont autorisées.

Exemples de légende

Une billette coulée à partir d'un alliage dentaire résistant à la corrosion à base de cobalt (désignation de qualité), pesant 20 g :

Billet coulé - désignation de la marque - 20 GOST 31627–2012

Pièce forgée à partir d'un alliage dentaire résistant à la corrosion à base de cobalt (désignation de qualité), pesant 10 g :

Ébauche forgée - désignation de la marque 10 GOST 31627–2012

5 Exigences techniques

5.1 Les alliages doivent être fondus en utilisant des matériaux de charge pure. La méthode de fusion est choisie par le fabricant. L'utilisation des propres déchets de production est autorisée.

5.2 La fraction massique des principaux éléments chimiques de l'alliage doit répondre aux exigences suivantes :

le cobalt est la base;

chrome - pas moins de 25%;

molybdène - pas moins de 4%;

cobalt + nickel + chrome - pas moins de 85%.

Remarques

1 La composition chimique de l'alliage (désignation de la nuance) est convenue lors de la commande.

2 Une fraction massique différente des principaux éléments d'alliage et de leur rapport est autorisée, à condition que les autres exigences de la présente norme soient satisfaites.

5.2.1 Les écarts autorisés dans la fraction massique des éléments chimiques de l'alliage ne doivent pas dépasser 1 % pour les éléments dont la fraction massique dans l'alliage est de 2 à 20 %, et pas plus de 2 % pour les éléments dont la fraction massique dans l'alliage est supérieur à 20 %.

5.3 La dureté et les propriétés mécaniques des échantillons coulés à partir d'alliages résistant à la corrosion à base de cobalt doivent satisfaire aux exigences du tableau 1.


Tableau 1 - Dureté et propriétés mécaniques des échantillons coulés à partir d'alliages résistant à la corrosion à base de cobalt à température ambiante

5.4 La surface des pièces en alliages doit être propre, sans inclusions étrangères.

5.5 La masse volumique de chaque nuance spécifique d'alliage est fixée par le fabricant. L'écart de l'indicateur de densité, déterminé par le consommateur, ne doit pas dépasser 2%.

5.6 Propriétés de fonderie des alliages

5.6.1 La fluidité des alliages doit assurer la coulée de produits à parois minces.

5.6.2 Le retrait de coulée linéaire pour chaque qualité spécifique d'alliage est défini par le fabricant. L'écart du retrait de coulée linéaire chez le consommateur ne doit pas dépasser 5 %.

5.6.3 La plage de température de fusion des alliages est déterminée par le fabricant et est indiquée dans le document qualité.

5.7 Les ébauches en alliage doivent être non toxiques.

5.8 Les ébauches en alliage sont fabriquées pour assurer la résistance à la corrosion.

5.9 Les billettes en alliages doivent être résistantes aux influences climatiques pendant le transport et le stockage pour les produits du groupe 5 conformément à GOST 15150 .

5.10 Les ébauches en alliage doivent être résistantes aux contraintes mécaniques pour les produits du groupe 2 conformément à GOST 20790 .

5.11 Exhaustivité

5.11.1 Chaque kit de livraison comprend :

- un paquet d'ébauches d'un alliage pesant 100 à 1000 g ;

- une étiquette.

5.12 Emballage

5.12.1 Les ébauches en alliage sont emballées dans un sac en plastique conformément à GOST 10354 ou GOST 16337 ou d'une autre manière convenue entre le fabricant et le consommateur. L'étiquette doit être jointe à l'emballage (paquet) ou être directement sur l'emballage.

5.12.2 Lors de l'envoi au consommateur, les emballages contenant des flans sont placés dans des boîtes en contreplaqué conformément à GOST 3916.1 ou GOST 3916.2 ou des boîtes en carton ondulé conformément à GOST 7376 . Par accord entre le consommateur et le fabricant, d'autres modes d'emballage sont autorisés.

5.12.3 Chaque boîte doit être recouverte d'un ruban à base de papier conformément à GOST 18251 ou de papier conformément à GOST 10459 . La masse des flans dans la boîte ne doit pas dépasser 11 kg.

5.12.4 Chaque boîte ou carton doit contenir une liste de colisage indiquant le nombre d'articles d'emballage.

5.13 Marquage

5.13.1 À la demande du consommateur, le marquage des ébauches est autorisé pour l'identification des alliages.

5.13.2 L'étiquette de l'emballage avec les ébauches en alliage doit indiquer :

— nom et adresse du fabricant ;

- désignation de marque d'alliage (nom commercial);

- domaine d'application de l'alliage;

- les principaux composants de l'alliage et leur fraction massique en pourcentage ;

- numéro de lot;

- la masse d'une pièce ;

- le nombre de blancs.

6 Règles d'acceptation

6.1 Les produits sont acceptés en lots constitués de billettes d'une coulée.

Chaque lot de produits doit être accompagné d'un document qualité, qui doit indiquer :

 désignation de l'alliage et numéro de lot ;

— masse volumique, g/cm ;

— limite d'élasticité à une déformation résiduelle de 0,2 %, N/mm ;

- extension relative, % ;

— Dureté Vickers ( );

- retrait de coulée linéaire ;

est la plage de température de fusion.

6.2 Pour vérifier la qualité des billettes d'alliages, les éléments suivants sont sélectionnés dans le lot :

- pour l'analyse chimique - 1 échantillon du bain de fusion ;

- pour contrôler la masse - 2-3 échantillons de même masse et chaleur ;

- pour contrôler la densité - 1-2 échantillons de la masse fondue ;

- pour vérifier la qualité de la surface et des dimensions linéaires - toutes les ébauches du lot ;

- pour le contrôle de la dureté - 3 échantillons de fusion ;

- pour contrôler la fluidité - 2-3 échantillons de la masse fondue ;

- pour contrôler le retrait de coulée linéaire - 2-3 échantillons de la fonte ;

- pour les essais de traction à température ambiante - 3 à 6 échantillons de fusion.

6.3 Les ébauches en alliage doivent être soumises aux types d'essais suivants :

- acceptation;

- acceptation;

- périodique.

6.4 Essais d'acceptation

6.4.1 Les tests d'acceptation sont effectués lorsque l'alliage est mis en production de masse.

6.5 Essais d'acceptation

6.5.1 Des essais de réception sont effectués pour chaque lot d'ébauches en alliage afin de confirmer la conformité aux exigences de la présente norme en termes de composition chimique de l'alliage, d'état de surface des ébauches, d'intégralité, de marquage et d'emballage.

6.5.2 Si au cours des essais de réception une non-conformité des ébauches en alliage avec au moins une exigence de la norme est constatée, les essais sont répétés sur un nombre double d'échantillons. En cas de retest insatisfaisant, le lot est rejeté.

6.6 Essais périodiques

6.6.1 Des tests périodiques sont effectués au moins une fois par an pour confirmer la conformité de l'alliage produit, qui a passé les tests d'acceptation, avec toutes les exigences de la norme, à l'exception de la densité, de la fluidité, du retrait de coulée linéaire, de la résistance de l'alliage aux influences mécaniques et climatiques.

6.6.2 Les propriétés énumérées en 6.6.1 ne sont vérifiées qu'une seule fois par lot pilote.

6.6.3 Des tests périodiques sont effectués sans faute en cas de changement du mode technologique de production des billettes pour confirmer que l'alliage fabriqué est conforme à toutes les exigences de la norme.

Remarque - Il est permis d'effectuer un certain nombre d'essais prévus en 6.6.1 en tant qu'essais d'acceptation à la discrétion du fabricant ou à la demande du consommateur.

7 Méthodes d'essai

7.1 La composition chimique des alliages est déterminée par des méthodes qui fournissent la précision de détermination requise. Échantillonnage pour déterminer la composition chimique - selon GOST 7565 .

7.2 Le contrôle de la masse des billettes en alliages est effectué sur une échelle avec une valeur de division ne dépassant pas 0,1 g.

7.3 Dureté de la pièce selon Vickers ( ) est déterminé selon GOST 2999 .

7.4 La densité des alliages est déterminée selon GOST 25281 .

7.5 La longueur de la pièce est mesurée à l'aide d'une règle de mesure avec une valeur de division ne dépassant pas 1 mm.

7.6 L'évaluation de la fluidité est effectuée après le remplissage visuel du moule avec du métal liquide en fonction de l'exactitude de la reproduction des détails sur la coulée résultante (Figure 1); les éviers et les sous-remplissages ne sont pas autorisés.

Image 1 - Échantillon de coulée pour déterminer la fluidité

Dimensions en mm Echelle 5:1

Image 1 - Échantillon de coulée pour déterminer la fluidité

7.7 Le retrait de coulée linéaire des alliages est déterminé par la méthode suivante: dans un bloc d'essai standard, des échantillons de cire (étalons) sont fabriqués, sur lesquels des risques sont appliqués sur la longueur. La distance entre les risques est mesurée à l'aide d'un microscope de mesure avec une précision de 0,001 mm. Des échantillons de cire sont façonnés en une masse réfractaire en céramique, qui est ensuite calcinée à 900 °C.

La coulée de la forme obtenue avec un alliage est réalisée par coulée centrifuge.

Après avoir mesuré la distance entre les risques sur la coulée résultante, le retrait linéaire de coulée est calculé par la formule :

%, (une)

où — distance entre les risques sur la norme, mm ;

— la distance entre les risques sur l'alliage coulé résultant, mm.

7.8 La qualité de la surface des pièces est évaluée visuellement à un éclairement d'au moins 300 lux.

7.9 L'évaluation de la toxicité (études sanitaires-chimiques et toxicologiques) des alliages est effectuée selon les méthodes agréées par l'organisme habilité de l'Etat mentionné en préface comme ayant voté l'adoption de la présente norme interétatique, selon les modalités prescrites.

7.10 Exigences générales pour l'échantillonnage pour les essais mécaniques

7.10.1 Les éprouvettes d'essai mécanique sont fabriquées selon la méthode de coulée à la cire perdue.

7.10.2 Les éprouvettes doivent être proprement séparées des carottes et des contremarches, exemptes de bords, de coutures et d'impuretés de surface, puis sablées. Un traitement de surface supplémentaire (meulage) est autorisé. Tous les échantillons présentant des défauts visibles ne sont pas utilisés.

7.10.3 Les types d'échantillons pour les essais mécaniques sont illustrés aux figures 2 et 3.

Figure 2 - Échantillon à tête courte

Figure 2 - Échantillon à tête courte

Figure 3 - Spécimen de tête allongée

Figure 3 - Spécimen de tête allongée

7.10.4 Le modèle de moulage proposé pour la fabrication d'échantillons pour les essais mécaniques est illustré à la figure 4.

Figure 4 - Échantillon avec système de déclenchement recommandé

Figure 4 - Échantillon avec système de déclenchement recommandé

Il est permis d'utiliser d'autres systèmes de gating qui garantissent l'absence de défauts de coulée dans la zone de travail des échantillons (inversions, blocages, éviers , etc. ).

7.11 Le test de traction est effectué conformément à GOST 1497 .

La limite d'élasticité correspondant à une déformation résiduelle de 0,2 % et à l'allongement, calculé comme la moyenne arithmétique de quatre, cinq ou six échantillons, doit être conforme aux exigences du tableau 1. Si les exigences du tableau 1 correspondent à la moyenne arithmétique de moins de quatre échantillons, préparez plus d'un ensemble d'échantillons et répétez les tests. Lors d'essais répétés, si les valeurs du tableau 1 ne correspondent pas aux valeurs moyennes arithmétiques de moins de quatre échantillons, l'alliage est rejeté.

7.12 La résistance des flans en alliages aux influences climatiques pendant le transport et le stockage est déterminée en maintenant l'emballage avec les flans en alliages dans une chambre chaude et froide à des températures de plus 50 °C et moins 50 °C, respectivement, pendant 4 heures , suivi d'un maintien dans une chambre humide pendant quatre jours en mode cyclique selon GOST 20790 . Après les essais, l'intégrité de l'emballage doit être maintenue et il ne doit y avoir aucun signe de corrosion à la surface des ébauches.

7.13 La résistance des pièces en alliages aux contraintes mécaniques est déterminée sur des supports qui simulent des charges de vibration et des charges de choc selon les modes GOST 20790 pour les produits du groupe 2.

Après le test, l'intégrité de l'emballage doit être maintenue et il ne doit y avoir aucun dommage grossier sur la surface des ébauches.

7.14 La fiabilité (stockabilité) des ébauches en alliage est déterminée en stockant des échantillons pendant une période d'au moins 5 ans, puis en vérifiant les propriétés mécaniques et physiques conformément à [1].

7.15 Le contrôle de l'intégralité, du marquage et de l'emballage est effectué par inspection externe et comparaison avec la documentation.

7.16 Les tests d'acceptation sont effectués conformément à GOST 15.013.

7.17 Une procédure recommandée pour déterminer la résistance à la corrosion des ébauches en alliage par le type et la quantité d'ions métalliques lessivés (libérés) de l'alliage par le test d'immersion statique est donnée à l'annexe A.

8 Transport et stockage

8.1 Les ébauches en alliage sont transportées par tous les types de véhicules couverts conformément à GOST 7566 et aux règles de transport de marchandises en vigueur pour le type de transport correspondant, ainsi qu'aux conditions de chargement et de sécurisation des marchandises.

8.2 Les billettes d'alliages doivent être stockées dans l'emballage du fabricant dans des conditions de stockage 2C conformément à GOST 15150 .

9 Garanties du fabricant

9.1 Le fabricant garantit la conformité des billettes en alliage aux exigences de la présente norme, sous réserve des conditions de stockage.

9.2 Période de garantie de stockage - 5 ans à compter de la date de fabrication.

Annexe, A (recommandé). Méthode d'essai statistique par immersion pour déterminer la résistance à la corrosion

Annexe A
(conseillé)

A.1 Échantillons

Les échantillons (deux ensembles de trois échantillons de la fonte) pour les tests sont préparés par moulage sur des modèles à cire perdue d'une taille de 32x10x1,5 mm.

Les éprouvettes doivent être proprement séparées des tiges de coulée et des contremarches, exemptes de bords, de coutures et d'impuretés de surface, sablées, puis meulées à l'aide de techniques métallographiques standard.

Retirez au moins 0,1 mm de tous les côtés. Tous les résidus abrasifs doivent être nettoyés.

S'il y a des défauts visibles sur les échantillons, ces derniers doivent être remplacés.

A.2 Réactifs

Acide lactique pureté analytique.

Chlorure de sodium pureté analytique.

Éthanol .

Eau.

A.3 Méthode

Préparer la surface des éprouvettes comme décrit en A.1 et mesurer la surface des éprouvettes à 0,1 cm près. . Nettoyez les échantillons d'abrasif, d'huile ou de graisse. Lavez-les dans de l'alcool éthylique et séchez-les.

Diviser les spécimens en deux séries de trois spécimens avec une surface totale de chaque série de 20 cm . Préparer une solution aqueuse contenant : 0,1 mol/dm acide lactique et 0,1 mol/dm chlorure de sodium.

Chaque ensemble de trois échantillons est suspendu dans un récipient séparé hermétiquement fermé (thermostat) pendant 7 jours à une température de (37 ± 1) ° C afin que les échantillons soient complètement recouverts de la solution à tester, n'entrent pas en contact les uns avec les autres et avec les parois ou le bas du thermostat. Les thermostats sont choisis de manière à éviter l'absorption d'oligo-éléments à leur surface et le volume de la solution doit être d'environ 1,3 cm par centimètre carré de surface des éprouvettes. Le thermostat est hermétiquement scellé pour éviter l'évaporation.

Examinez séparément chaque solution d'essai pour rechercher la présence d'éléments dont la fraction massique dans l'alliage dépasse 2 % en utilisant une méthode analytique quantitative de sensibilité appropriée : spectrométrie d'absorption atomique (AAS) ou spectrométrie d'émission optique (OES).

Déterminer la teneur totale de tous les éléments trouvés dans chaque solution et enregistrer la valeur moyenne des deux tests (µg cm ).

Annexe B (informative). Bibliographie

Annexe B
(référence)

Texte électronique du document
préparé par CJSC Kodeks et vérifié par rapport à :
publication officielle
M. : Standartinform, 2013