GOST R ISO 5832-4-2011
GOST R ISO 5832-4-2011 Implants pour la chirurgie. matériaux métalliques. Partie 4. Alliage de fonderie cobalt-chrome-molybdène
GOST R ISO 5832-4-2011
Groupe B83
NORME NATIONALE DE LA FÉDÉRATION DE RUSSIE
IMPLANTS POUR LA CHIRURGIE
MATÉRIAUX MÉTALLIQUES
Partie 4
Fonderie d'alliages cobalt-chrome-molybdène
Implants pour la chirurgie. matériaux métalliques. Partie 4. Alliage de fonderie cobalt-chrome-molybdène
OKS 11.040.40
OKP 93 9800
Date de lancement 2012-10-01
Avant-propos
Les objectifs et les principes de la normalisation dans la Fédération de Russie sont établis par la loi fédérale du 27 décembre 2002 N 184-FZ "sur la réglementation technique" et les règles d'application des normes nationales de la Fédération de Russie - GOST R 1.0-2004 "La normalisation dans la Fédération de Russie. Dispositions de base"
À propos de la norme
1 PRÉPARÉ par l'entreprise unitaire de l'État fédéral "Institut central de recherche sur la métallurgie ferreuse nommé d'après V.I. I.P. Bardin" (FSUE "TsNIIchermet nommé d'après I.P. Bardin") sur la base de leur propre traduction authentique en russe de la norme spécifiée au paragraphe 4
2 INTRODUIT par le Comité Technique de Normalisation TK 453 "Implants en Chirurgie"
3 APPROUVÉ ET MIS EN VIGUEUR par arrêté de l'Agence fédérale de réglementation technique et de métrologie du 28 septembre 2011 N 410-st
4 Cette norme est identique à la norme internationale ISO 5832-4:1996* « Implants chirurgicaux. matériaux métalliques. Partie 4. Alliage de coulée cobalt-chrome-molybdène "(ISO 5832-4: 1996 "Implants chirurgicaux - Matériaux métalliques - Partie 4: Alliage de coulée cobalt-chrome-molybdène").
Lors de l'application de cette norme, il est recommandé d'utiliser à la place des normes internationales de référence les normes nationales correspondantes de la Fédération de Russie, dont les informations sont fournies dans l'annexe supplémentaire OUI
5 INTRODUIT POUR LA PREMIÈRE FOIS
Les informations sur les modifications apportées à cette norme sont publiées dans l'index d'informations publié annuellement "Normes nationales" et le texte des modifications et modifications - dans les index d'informations publiés mensuellement "Normes nationales". En cas de révision (remplacement) ou d'annulation de cette norme, un avis correspondant sera publié dans l'index d'information publié mensuellement "Normes nationales". Les informations, notifications et textes pertinents sont également publiés dans le système d'information public - sur le site officiel de l'Agence fédérale de réglementation technique et de métrologie sur Internet
1 domaine d'utilisation
La présente Norme internationale spécifie les exigences de performance et les méthodes d'essai pour les alliages coulés de cobalt-chrome-molybdène destinés à la fabrication d'implants chirurgicaux.
Remarque - Les propriétés mécaniques de l'alliage obtenues sur des échantillons du produit fini peuvent différer de celles spécifiées dans la présente norme.
2 Références normatives
Cette norme utilise une référence normative à la norme suivante :
ISO 6892:1984* Matériaux métalliques. Essai de traction
________________
* Remplacé par ISO 6892-1:2009 Matériaux métalliques. Essai de traction à température ambiante. Il est recommandé d'appliquer la dernière édition de la Norme internationale.
3 Composition chimique
La composition chimique float de l'alliage, déterminée conformément à la section 5, doit correspondre à la composition donnée dans le tableau 1, en tenant compte des exigences relatives à la teneur minimale et maximale en éléments.
Tableau 1 - Composition chimique
Élément | Fraction massique, % |
Chrome | 26,5−30,0 |
Molybdène | 4,5−7,0 |
Nickel | Pas plus de 1,0 |
Le fer | Pas plus de 1,0 |
Carbone | Pas plus de 0,35 |
Manganèse | Pas plus de 1,0 |
Silicium | Pas plus de 1,0 |
Cobalt | La Fondation |
4 Propriétés mécaniques
Les propriétés de traction de l'alliage, déterminées conformément aux exigences de l'article 5, doivent être conformes aux valeurs indiquées dans le tableau 2.
Tableau 2 - Propriétés mécaniques*
________________
* Le mode de traitement thermique des échantillons coulés est sélectionné par le fabricant pour obtenir les propriétés requises.
Résistance à la traction , MPa | Limite d'élasticité , MPa | Extension relative* , % |
Pas moins que | ||
665 | 450 | huit |
* Longueur estimée ou 50 mm, où est l'aire de la section transversale initiale, en millimètres carrés. |
Remarques
1 Si au moins une des éprouvettes ne répond pas aux exigences spécifiées ou échoue au-delà de la longueur effective de l'éprouvette, répétez les essais sur deux éprouvettes à nouveau prélevées sur le même lot. L'alliage est considéré comme ayant réussi le test si les résultats des tests des deux échantillons supplémentaires sélectionnés satisfont aux exigences spécifiées.
2 Il est permis au fabricant d'effectuer un nouveau traitement thermique, suivi d'essais conformément aux exigences de la présente norme. Dans ce cas, tout le lot de métal doit subir le même traitement thermique.
5 Méthodes d'essai
Les méthodes d'essai pour déterminer la conformité aux exigences de la présente norme sont données dans le tableau 3.
Tableau 3 - Méthodes d'essai
Conditions | Section de la norme | Méthode d'essai |
Composition chimique | 3 | Méthodes analytiques acceptées (méthodes ISO, si disponibles) |
Propriétés mécaniques: - résistance à la traction - limite d'élasticité - extension relative | quatre | ISO 6892 |
La préparation des échantillons pour la détermination des propriétés mécaniques est effectuée conformément à la norme ISO 6892.
Annexe OUI (référence). Informations sur la conformité des normes internationales de référence avec les normes nationales de référence de la Fédération de Russie (et les normes interétatiques en vigueur à ce titre)
Annexe OUI
(référence)
Désignation de la norme internationale de référence | Degré de conformité | Désignation et nom de la norme nationale correspondante |
ISO 6892:1984 | MOD | GOST 1497-84 (ISO 6892-84) "Métaux. Méthodes d'essai de traction»
|
Remarque - Ce tableau utilise le symbole suivant pour le degré de conformité des normes : - MOD - normes modifiées. |
Texte électronique du document
préparé par Kodeks JSC et vérifié par rapport à :
publication officielle
M. : Standartinform, 2012